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藥品管理法

2023-06-06 09:05發布

藥品管理法

1、為加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。 2、在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。 3、國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。 4、國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。 5、國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。 國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門,執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。 6、 藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。 擴展資料 開辦藥品生產企業,必須具備以下條件: 1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人; 2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境; 3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備; 4、具有保證藥品質量的規章制度。 開辦藥品經營企業必須具備以下條件: 1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員; 2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境; 3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員; 4、具有保證所經營藥品質量的規章制度。 參考資料來源:百度百科——中華人民共和國藥品管理法

中華人民共和國藥品管理法實施條例

中華人民共和國藥品管理法實施條例(2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第一次修訂 根據2019年3月2日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂)第一章 總則第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人......

藥品流通行業相關法律法規(藥品流通管理辦法)

1.藥品流通管理辦法 藥品流通監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強藥品監督管理,規范藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適......

麻醉精神藥品管理法律法規(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥......

藥店制度法律法規(請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些)

1.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。2018年10......

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