藥品法律法規都有那些(中國有哪些藥品法規)

1.中國有哪些藥品法規

有關藥品的法律法規主要有：

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。

有關藥品的行政規章主要有：

《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物制品批簽發管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《藥品臨床研究質量管理規范》（GCP）、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品生產質量管理規范》附錄、《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《藥品經營質量管理規范》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配制制劑的《醫療機構制劑配制監督管理辦法》等。 《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《中藥材生產質量管理規范》（GAP）、《藥品召回管理辦法》等等。

2.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

3、《醫療用毒性藥品管理辦法》

是為加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定制定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院于1988年12月27日發布并實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關于修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關于修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關于修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護管理條例》

野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的采獵規則、野生藥材資源保護區的建立和管理、野生藥材的經營管理和出口、野生藥材的價格、等級標準、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生藥材實行保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

百度百科-醫療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

3.國家食品藥品監督管理局的法律法規都有哪些

首先要明白，國家食品藥品監督管理局是國務院的一個部門（根據十一屆全國人大的國務院機構改革方案，國家藥監局已歸衛生部管轄），它只有權制定部門規章，并沒有法律法規的制定權.它負責執行一些法律（全國人大及其常委會制定）和法規（國務院制定）.如《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，《麻醉藥品管理辦法》等等。

它可根據法律法規的授權制定一些部門規章，如《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內容比較龐雜，詳情可查閱國家食品藥品監督管理局網站（）。

4.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些

為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新，規范新藥的研制和審批，加強藥品的監督管理，維護藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護人民身體健康，我國已經先后出臺了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《藥品行政保護條例》、《中藥品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。實踐證明，以上法律及法規的實施，都對我國的藥品開發和市場管理起到了積極的作用。

5.國家食品藥品監督管理局的法律法規都有哪些

首先要明白，國家食品藥品監督管理局是國務院的一個部門（根據十一屆全國人大的國務院機構改革方案，國家藥監局已歸衛生部管轄），它只有權制定部門規章，并沒有法律法規的制定權.它負責執行一些法律（全國人大及其常委會制定）和法規（國務院制定）.如《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，《麻醉藥品管理辦法》等等。

它可根據法律法規的授權制定一些部門規章，如《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內容比較龐雜，詳情可查閱國家食品藥品監督管理局網站（）。

6.藥品的儲存管理上都有哪些相關法律法規

《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和相關的地方法規。

1、中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是由總理朱镕基于2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令，現公布《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，自 2002年9月15日起施行。