某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查時發現,該醫

      2023-06-06 05:56發布

      某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查時發現,該醫院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統有問題,現場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在中國香港的公司 ,該公司負責某進口內窺鏡系統在中國內地的銷售事宜,腹腔鏡系統銷售:金額83000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中部分設備的進口產品注冊證書。據不完全統計,該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內窺鏡系統,銷售金額約200萬美元,其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元。 1.本案違法主體是: 2.違法行為: 應定性為
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      1條回答
      廖良輝
      1樓-- · 2023-06-06 06:12
      具體有啥具體有什么問題可以來電詳詢或一對一咨詢。

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