1.醫療器械經營相關法律法規包括哪些

包括以下法規條例：

1. 《醫療器械監督管理條例》，后面所有的文件都是圍繞條例展開細化的。此條例已經于2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，自2014年6月1日起施行。

2. 《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號），本公告于2014年12月12日公布并施行。

3. 《醫療器械經營監督管理辦法》總局令第8號令，2014年10月1日起施行，屬于部門規 章。

4. 《關于印發體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準的通知》（食藥監〔2013〕18號）

5. 《食品藥品監管總局辦公廳關于印發體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案的通知》（食藥監辦械監〔2015〕55號）

2.醫療器械有哪些法律法規

醫療器械監督管理條例、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械臨床試驗規定、醫療器械生產企業質量體系考核辦法、醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定、醫療器械標準管理辦法、醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定、醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械廣告審查辦法、醫療器械廣告審查標準、中華人民共和國行政許可法、關于發布第一批禁止委托生產的醫療器械目錄的通知、關于貫徹落實《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的實施意見、國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定、醫療器械分類規則、醫療器械分類目錄、易制毒化學品購銷和運輸管理辦法、易制毒化學品管理條例 以及地方藥監局（福建）網站上關于醫療器械的規定。

3.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些

《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號） 《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號） 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號） 藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號） 醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄 醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法 醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標法 請到國家食品藥品監督管理局中國站找。

《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。

各省市藥品監督管理局有賣合訂本的。

4.藥品醫療器械法律法規有多

有關藥品的法律法規主要有： 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》、《中華人民共和國藥典》、《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品生產質量管理規范》（GMP）附錄、《藥品經營質量管理規范》（GSP）、、《藥品經營質量管理規范》實施條例、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《戒毒藥品管理辦法》、《易制毒化學藥品。

等等有關特殊藥品的管理法規。

《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、》、《藥品廣告審查發布標準》、《野生藥材資源保護管理條列》、《中藥材生產質量管理規范》（GAP）、《中藥品種保護條列》、等等。 有關醫療器械的法律法規主要有： 《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床實驗規定》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械生產企業管理辦法》、《醫療器械經營企業管理辦法》、《醫療器械標簽標志和說明書管理辦法》、《醫療器械分類規則》、《醫療器械廣告審查辦法》、《一次性醫療器械。

等等。

5.最新的醫療糾紛法律法規有哪些

最新的醫療糾紛法律法規有： 1、首先是《侵權責任法》第七章“醫療損害責任”。

主要注意的點有：1、醫務人員過錯，必須向醫院追討賠償；2、醫療機構有三項免責事由（患者不配合、搶救生命垂危已經盡力、當時醫療水平所限）。 2、其次是《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》，自十七條起到最后的那些法律條款。

這些條款告訴您如果出現醫療糾紛以后，應該怎么索賠，有哪些費用可以索賠。 3、最后有兩個注意點：一是我國有一個《醫療事故處理條例》。

但由于立法的原因，這個條例對醫療事故的賠償，還不如《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的賠償。因此，索賠時應注意避開引用《醫療事故處理條例。

二是醫療事故是舉證責任倒置，即醫院對其沒有過錯承擔證明責任。