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麻醉精神藥品法律法規(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

2023-06-06 14:57發布

麻醉精神藥品法律法規(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。

第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規定辦理。 第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的,國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。 第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。

除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。 第五條 國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。

國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作??h級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。

縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。 第六條 麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。

行業協會應當加強行業自律管理。

2.違反麻醉藥品、精神藥品使用規定的法律責任

① 有下列行為之一者,由藥品監督管理部門給以警告并處以罰款:不桉規定報 送麻醉藥品生產經營數據的;沒有建立麻醉藥品賬目,或者賬目不完整、賬物不符 的;發生麻醉藥品丟失或被盜后,不及時上報或隱瞞不報的;管理制度不健全,安全 管理措施不符合要求的;進口麻醉藥品未按規定向口岸所在地藥品監督管理部門備 案的。

② 有下列行為之一者,由藥品監督管理部門沒收違法生產、銷售、使用的麻醉 藥品和違法所得,處以罰款。并視情節輕重可并處停產停業整頓,直至撤銷麻醉藥品 生產、經營資格和有關藥品的批準證明文件;流人非法渠道的,依法追究刑事責任: 擅自改變麻醉藥品生產計劃的;擅自經營罌粟殼,或從非認定渠道購進罌粟殼的;向 未經批準的單位供應麻醉藥品的;麻醉藥品經營單位擅自調劑麻醉藥品的;醫療機構 擅自轉讓或借用麻醉藥品的。

③ 提供虛假的證明、文件資料或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品《科研立項 批件》、《購用證明》、《麻醉藥品購用印鑒卡》、《麻醉藥品專用卡》、《進、出口準許 證》、《攜帶證明》和《運輸憑照》的,撤銷上述有關證件,五年內不受理其申請并處 罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 ④ 偽造、變造、買賣、出租、出借上述證件和《麻醉藥品申購單》的,沒收違 法所得,并處罰款,還可并處撤銷賣方、出租方、出借方的上述有關證件;構成犯罪 的,依法追究刑事責任。

⑤ 對利用工作方便,為他人開具不符合規定的處方,或為自己開具處方,騙取 麻醉藥品的直接責任人,由其所在單位給予行政處分,并且十年內不得具有麻醉藥品 處方權。 情節嚴重的,依法追究刑事責任。

⑥ 有下列行為之一者,由公安部門依照有關規定給予處罰:擅自種植罌粟等麻醉 藥品原植物的;患者不再使用麻醉藥品時,沒有及時注銷《麻醉藥品專用卡》,繼續騙 購麻醉藥品的;非法運輸或郵寄麻醉藥品的;內外勾結造成麻醉藥品丟失或被盜的。 ⑦ 《中華人民共和國刑法》規定:“走私、販賣、運輸、制造毒品,無論數量多 少,都應當追究刑事責任,予以刑事處罰?!?/p>

刑事處罰的種類即輕重,視其具體情節, 可以分別“處以十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處以沒收財產”。

3.醫療機構的醫務人員若違法 麻醉藥品和精神藥品管理條例 應承當哪些

請讀條例原文第七十三條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重后果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。

4.麻醉藥品的法律責任是如何規定的

(1) 違反本辦法規定,有下列行為之一者,由藥品監督管理部門給予警 告,視其情節輕重可處二千元以上一萬元以下罰款:①不按規定報送麻醉藥品 生產經營數據的;②沒有建立麻醉藥品賬目或者賬目不完整、賬物不符的; ③發生麻醉藥品丟失或被盜后,不及時上報或隱瞞不報的;④會理制度不健 全,安全管理措施不符合要求的;⑤進口麻醉藥品未按規定向口岸所在地藥品 監督管理部門備案的。

(2) 違反本辦法規定,有下列行為之一者,由藥品監督管理部門沒收違法 生產、銷售、使用的麻醉藥品和違法所得,處以違法所得2倍以上5倍以下的 罰款,沒有違法所得的可處5000元以上2萬元以下的罰款;視情節輕重可并 處停產停業整頓,直至撤銷麻醉藥品生產、經營資格和有關藥品的批準證明文 件;流入非法渠道的,依法追究刑事責任:①擅自改變麻醉藥品生產計劃的; ② 擅自經營罌粟殼,或從非認定渠道購進罌粟殼的;③向未經批準的單位供應 麻醉藥品的;④麻醉藥品經營單位擅自調劑麻醉藥品的;⑤醫療機構擅自轉讓 或借用麻醉藥品的。 (3) 違反本辦法規定,有下列行為之一者,由藥品監督管理部門沒收違法生 產、銷售的麻醉藥品和違法所得,處以違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有 違法所得的可處1萬元以上4萬元以下的罰款;視情節輕重可并處撤銷麻醉藥品研 制、生產、經營、進出口資格和有關藥品的批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許 可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》;流入非法渠道的,依法追 究刑事責任:①擅自進行麻醉藥品研究試制的;②擅自生產、經營麻醉藥品的; ③ 擅自進出口麻醉藥品的;④擅自將麻醉藥品加入其他藥品中的;⑤擅自配制麻醉 藥品的。

(4) 違反本辦法規定,提供虛假證明、文件資料或者采取其他欺騙手段取得麻 醉藥品《科研立項批件》、《購用證明》、《麻醉藥品購用印鑒卡》、《麻醉藥品專用卡》、《進、出口準許證》、《攜帶證明》和《運輸憑照》的,撤銷上述有關證件,5 年內不受理其申請,并處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑 事責任。 (5) 偽造、變造、買賣、出租、出借第五十二條列出的證件和《麻醉藥品申購 單》的,沒收違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得 的可處2萬元以上10萬元以下的罰款;并撤銷賣方、出租方、出借方的上述有關 證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

(6) 對利用工作方便為他人開具不符合規定處方的,或為自己開具處方,騙取 麻醉藥品的直接責任人,由其所在單位給予行政處分,并且10年內不得具有麻醉 藥品處方權;情節嚴重的,依法追究刑事責任。 (7) 違反本辦法規定,有下列行為之一者,由公安部門依照有關規定給予處 罰:①擅自種植罌粟等麻醉藥品原植物的;②患者不再使用麻醉藥品時,沒有及時 注銷《麻醉藥品專用卡》,繼續騙購麻醉藥品的;③非法運輸或郵寄麻醉藥品的; ④ 內外勾結造成麻醉藥品丟失或被盜的。

(8) 違反本辦法規定,有下列行為之一者,由政府價格主管部門依據《中華人 民共和國價格法》有關規定予以查處:①越權制定或不執行政府麻醉藥品定價的; ②不執行明碼標價規定的;③其他違反藥品價格行為的。 (9) 由于管理不善,造成麻醉藥品丟失或被盜,情節嚴重的,由其所在單位或 主管部門對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分,并且10年內 不得從事與麻醉藥品管理有關的活動。

(10) 具有麻醉藥品處方權的執業醫師根據醫療需求開出的麻醉藥品,不是執 業醫師原因流入非法渠道的,不應追究該執業醫師的責任。 (11) 藥品監督管理人員不認真履行麻醉藥品的監管職責,甚至濫用職權、徇 私舞弊、玩忽職守,直接造成麻醉藥品流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事 責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。

5.麻醉藥品和精神藥品管理條例由什么部門規定

麻醉藥品和精神藥品管理條例由國務院公安部門、國務院衛生主管部門規定。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。

擴展資料:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,為列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整并公布。參考資料來源:中國政府網-麻醉藥品和精神藥品管理條例。

6.麻醉藥品和精神藥品管理有哪些條例

第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。

國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。 藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

但是,供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營。 第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外, 第二十四條 跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業),應當經國務院藥品監督管理部門批準;在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業),應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

專門從事第二類精神藥品批發業務的企業,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。 全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。

第二十五條 全國性批發企業可以向區域性批發企業,或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當經醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

國務院藥品監督管理部門在批準全國性批發企業時,應當明確其所承擔供藥責任的區域。 第二十六條 區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門在批準區域性批發企業時,應當明確其所承擔供藥責任的區域。 區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。

第二十七條 全國性批發企業應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。 區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,也可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條 全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

第二十九條 第二類精神藥品定點批發企業可以向醫療機構、定點批發企業和符合本條例第三十一條規定的藥品零售企業以及依照本條例規定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 第三十一條 經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準,實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。

第三十二條 第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 第三十三條 麻醉藥品和精神藥品實行政府定價,在制定出廠和批發價格的基礎上,逐步實行全國統一零售價格。

具體辦法由國務院價格主管部門制定。

7.國家對麻醉藥品精神藥品實行什么管理

1. 有法律法規《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定管理;

2. 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是2005年7月26日國務院第100次常務會議通過的文件,2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行。2013年12月7日《國務院令》(第645號)部分修改。為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。

3. 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。

8.國家對麻醉藥品和精神藥品實行什么制度

國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度。

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》:

第十四條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。

國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局,并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。

第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。

國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

擴展資料

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中規定:

第二十四條 跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業,應當經國務院藥品監督管理部門批準;在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

專門從事第二類精神藥品批發業務的企業,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

第二十五條 全國性批發企業可以向區域性批發企業,或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

參考資料來源:昆明市衛生健康委員會-麻醉藥品和精神藥品管理條例


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