一、醫美藥品醫械

醫療美容服務是醫學診療行為，在醫美診療過程中所使用的醫療器械、藥品必須滿足《醫療器械監督管理條例》或《藥品管理法》的規定，醫療器械和藥品的供應商一般依法持有醫療器械/藥品生產企業許可證、醫療器械或藥品經營許可證、準字號的醫療器械或藥品注冊證。國外醫美產品的國內代理方，還應出具國外企業的有效授權書等相關文件。醫美診療項目的實施必須在藥品和醫械的相關證明證件有效期范圍內。

在醫美行業巨大的紅利下，走私的醫療器械和醫療產品流入我國市場，對消費者和醫美機構而言都是巨大的風險。其中，走私針劑問題尤為突出。盡管目前國家著重在治理醫美行業的針劑造假和走私問題，但是針劑產品的隱秘性強、易攜帶、流動性高，往往只能在事發后舉報，執法部門難以實施全面的打擊，非法注射屢禁不止。通過走私、個人攜帶等非法渠道的方式進行運輸無法保證針劑的活性和安全性。另外，針劑市場上還存著同品牌針劑以次充好，包裝是水貨，但是注射物是假貨，由于缺乏中文說明及標示，導致真偽難以辨別。 二、麻醉藥品

在施行醫療美容侵入性手術時，麻醉藥是必不可少的藥品。醫療美容機構及其醫務人員使用麻醉藥品時常出現的風險有：醫師不具有相應的麻醉藥品使用資質、麻醉藥為違規藥物、醫師使用不當或藥量不當等。

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例(2016年修訂)》規定，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。根據法律規定，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師開具處方，監管部門有權給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

醫美機構應當注意控制藥品與醫械采購渠道，保證自己的產品渠道可以追溯，全面完善審查產品和銷售方相關資質與證明文件，以維護自身合法權益。醫美機構應完善本機構藥品特別是麻醉藥品的使用流程，對麻醉師的專業素養與水平進行嚴格把控，降低醫藥使用風險。