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《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2005年11月1日起施行。
第一章 總 則 第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第三章 經(jīng) 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運(yùn) 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責(zé)任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理,適用本條例。
麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。 第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。
精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。 第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。
除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印? 第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。
國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。
縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。
行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例由國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。
擴(kuò)展資料:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,為列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。參考資料來源:中國政府網(wǎng)-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例。
1. 有法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定管理;
2. 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過的文件,2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行。2013年12月7日《國務(wù)院令》(第645號)部分修改。為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。
3. 麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理,適用本條例。
請讀條例原文第七十三條
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
本題答案為B。
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》由國務(wù)院制定及修改,屬于行政法規(guī)。
依據(jù):
是立法法第六十五條規(guī)定,“國務(wù)院根據(jù)憲法和法律,制定行政法規(guī)。
行政法規(guī)可以就下列事項(xiàng)作出規(guī)定:
(一)為執(zhí)行法律的規(guī)定需要制定行政法規(guī)的事項(xiàng);
(二)憲法第八十九條規(guī)定的國務(wù)院行政管理職權(quán)的事項(xiàng)。
應(yīng)當(dāng)由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定法律的事項(xiàng),國務(wù)院根據(jù)全國人民代表大會及其常務(wù)委員會的授權(quán)決定先制定的行政法規(guī),經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn),制定法律的條件成熟時,國務(wù)院應(yīng)當(dāng)及時提請全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定法律。”
第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。
但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。 第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外, 第二十四條 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 第二十六條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條 第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 第三十三條 麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價格。
具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
原本在普通藥店就可買到的安定等精神藥品將被限售。2005年11月1日起,國務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)正式施行。日前,記者就群眾關(guān)心的問題采訪了國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人。 定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營 統(tǒng)一零...
國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制如下(例舉5點(diǎn)): 1、為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。 2、麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)...
概念 非法提供麻醉藥品、精神藥品罪(刑法第355條),是指依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理...
近些年醫(yī)療事故的頻發(fā),以及大眾維權(quán)意識的提高、政府規(guī)范醫(yī)美行業(yè)舉措的成熟,使得如何規(guī)避經(jīng)營中的眾多法律風(fēng)險成為當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)。 一、醫(yī)美藥品醫(yī)械 醫(yī)療美容服務(wù)是醫(yī)學(xué)診療行為,在醫(yī)美診療過程中所使...
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