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藥品廣告法(藥品廣告法律法規(guī)知識)

2023-06-06 02:30發(fā)布

藥品廣告法

新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。”   藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象,藥品廣告的內(nèi)容對指導(dǎo)合理用藥、安全用藥起著至關(guān)重要的作用。所以,對其廣告內(nèi)容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定,即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定,《藥品管理法》作為專門的法律,對藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。   世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當(dāng)局批準的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當(dāng)局批準后方可刊登。臺灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機關(guān)核準之藥物廣告,并規(guī)定凡刊登錯誤廣告的,廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正,并在一年內(nèi)不再受理其廣告申請。   處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買,必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用才能保證安全使用的藥品,患者不能自由選擇;非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進行自我藥療并能保證安全的藥品。   處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察,按照其安全性進行分類,所以在這次藥品管理法的修改中,對處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批,取得藥品廣告批準文號后,可以在大眾媒介進行廣告宣傳;而對處方藥,則禁止在大眾媒體進行廣告宣傳,也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。   藥品廣告內(nèi)容必須真實合法   新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳?!?  藥品廣告的內(nèi)容是否真實,對正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要,與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大,因此,藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準確、對公眾負責(zé),不允許有欺騙、夸大情況。不切實際的廣告宣傳不但會誤導(dǎo)患者,而且延誤治療。所以,藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書為準。   藥品的說明書包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。主要包括以下內(nèi)容:藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項、有效期限、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等方面的內(nèi)容。   藥品說明書中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映,哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn),目前的規(guī)定還不是十分明確,造成了審查與監(jiān)督的漏洞。另外,一些生產(chǎn)企業(yè)擅自增加或者篡改說明書的內(nèi)容,違法進行虛假宣傳;也有一些藥品的說明書本身就有不規(guī)范的地方,這都是造成目前藥品廣告內(nèi)容不規(guī)范的原因。因此,規(guī)范藥品廣告的管理,必須按照規(guī)范的藥品說明書,即國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書的內(nèi)容進行審核。   任何藥品都有特定的適應(yīng)病癥,有特定的主治功能,世上沒有包治百病的藥品,由于影響治療疾病的因素很多,如診斷、病程、體質(zhì)等差異,同一種藥治療同一種病可能得到不同的結(jié)果,所以,沒有一種藥品可以保證對某種病有100%的療效。因此,法律不允許有違反科學(xué)的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定,藥品管理法有關(guān)內(nèi)容進一步進行強調(diào)。并增加了:“不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。   國家機關(guān)是國家的行政部門,具有非常高的公眾信譽度,對公眾有較大的影響力,有些藥品非常希望利用國家機關(guān)的影響力對公眾進行廣告宣傳,想以此提高自己產(chǎn)品信譽和擴大銷量。所以,藥品管理法對此采取禁止的規(guī)定。   醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者有關(guān)專家是醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)機構(gòu)和人員,其名義和形象對患者或者消費者具有較大的影響力和號召力,藥品企業(yè)利用專業(yè)機構(gòu)和人員的名義和形象進行藥品的廣告宣傳,更容易引起患者信任。所以,法律禁止利用其名義和形象作廣告。   為了杜絕某些其他產(chǎn)品的企業(yè)投機取巧、混淆是非、張冠李戴的行為,藥品管理法還規(guī)定:“非藥品的廣告不得涉及藥品的宣傳?!狈撬幤返膶徟c藥品的審批,從形式到內(nèi)容都不相同,藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過審評論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認可的,藥品管理法規(guī)定,以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。   藥監(jiān)、工商聯(lián)手監(jiān)管藥品廣告   新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準的藥品廣告進行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理?!?  長期以來,藥品廣告監(jiān)管分離、藥品廣告監(jiān)督秩序不清晰。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查部門,工商行政管理部門為包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機關(guān)。在藥品廣告審查與監(jiān)督兩權(quán)分離體制下,加強審查部門與監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)、合作,對加大對違法藥品廣告的查處力度具有現(xiàn)實意義。因此,省級藥品監(jiān)督管理部門除了負責(zé)藥品廣告審查工作之外,藥品管理法有關(guān)內(nèi)容規(guī)定還要對其批準后已經(jīng)發(fā)布的藥品廣告進行檢查,對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的違反藥品管理法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向同級廣告監(jiān)督管理機關(guān),即同級工商行政管理部門通報并提出處理建議。檢查的重點是實際發(fā)布的藥品廣告在藥品功能、主治或作用、適應(yīng)癥及藥理、藥效等方面的宣傳是否超出批準的范圍,是否會給消費者用藥造成嚴重的誤導(dǎo)并導(dǎo)致嚴重的不合理用藥和危及用藥的安全和有效。通報內(nèi)容應(yīng)該包括違法藥品廣告名稱、企業(yè)名稱、廣告批準文號、批準的內(nèi)容、違法宣傳的內(nèi)容、宣傳的時間及不良影響程度、依法處罰的具體意見等。

藥品銷售廣告法律法規(guī)(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法中廣告法有哪些規(guī)定)

1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法中廣告法有哪些規(guī)定 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八節(jié) 銷售與售后服務(wù) 第五十五條:藥品營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī),宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細節(jié)》第六節(jié) 銷售與服務(wù) 第七十五條:藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳,應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。具體。。國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)和。。國家有關(guān)規(guī)定,請在網(wǎng)上搜索:《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《藥品廣告審查辦法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦......

藥品保健品的廣告法律法規(guī)(保健食品相關(guān)法律法規(guī))

1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6、《保健食品禁用物品名單》 ;7、《保健食品管理辦法》。以上法規(guī)涉及到的相關(guān)法規(guī)和規(guī)定還有很多。擴展資料:《保健食品管理辦法》為加強保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部于1996年3月15日令發(fā)布制定《保健食......

藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定

藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定具體規(guī)定如下:《中華人民共和國廣告法》第十五條?麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法,不得作廣告。前款規(guī)定以外的處方藥,只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。第十六條?醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較;(四)......

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