
1.企業gmp證書過期,生產藥品違反哪條法律法規 藥品管理法實施條例第九章 法律責任第六十三條藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的,由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰:(一)開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型,在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證,仍進行藥品生產的;(二)開辦藥品經營企業,在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證,仍進行藥品經營的。 2.請問我國現行藥品管理方......
一、《藥品經營質量管理規范》是規范藥品經營和質量控制的基本準則。《藥品經營質量管理規范》(2000年4月30日原國家藥品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》修正)第二條,本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則。 二、《藥品經營質量管理規范》(gsp),它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗......
1.藥品流通管理辦法 藥品流通監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強藥品監督管理,規范藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適......

隨著互聯網經濟的快速發展,傳統經濟模式的衰落,很多行業都把目光揉入到互聯網行業,甚至包括食品、藥品這些與互聯網經濟不相容的行業也開始發展互聯網經濟,但是互聯網經濟也存在很多弊端,所以對于互聯網經濟的管理也在逐漸加強,下面小編就帶大家學習一下...
1.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管...
1.農村政策法規中獸藥使用人的哪些行為屬違法行為 按《獸藥管理條例》等法律、法規的規定,下列行為屬 違法行為:(1)未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人...
1.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管...
1、為加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。 2、在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。 3、國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其...
1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療...
1.藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什么法律法規培訓 藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《藥品零 售企業GSP認證檢查評定標準》第6501~6504條法律法規培訓 GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育,是為了使...
1.國家食品藥品監督管理局的法律法規都有哪些 首先要明白,國家食品藥品監督管理局是國務院的一個部門(根據十一屆全國人大的國務院機構改革方案,國家藥監局已歸衛生部管轄),它只有權制定部門規章,并沒有法律法規的制定權.它負責執行一些法律(全國人...
1.藥店驗收管理,依據什么法律法規指定 依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品管理法實施條例》等有關規定。藥店質量檢查驗收管理制度:(1)質量管理部門必須根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品管理法實施條例》等有...
1.我國放射性管理相關 法律法規有哪些 具體的還是行業標準和規范條例等,涉及的法律文獻也不少《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環境影響評價法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人...