1.我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào)) 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào)) 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)合同法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)......
1.請(qǐng)問我國(guó)現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過,自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。2018年10......
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些 首先要明白,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是國(guó)務(wù)院的一個(gè)部門(根據(jù)十一屆全國(guó)人大的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國(guó)家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律(全國(guó)人大及其常委會(huì)制定)和法規(guī)(國(guó)務(wù)院制定).如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,《麻醉藥品管理辦法》等等。它可根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)制定一些部門規(guī)章,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥......
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1.請(qǐng)問我國(guó)現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管...
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)第一章 總...
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)包括哪些 包括以下法規(guī)條例:1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,后面所有的文件都是圍繞條例展開細(xì)化的。此條例已經(jīng)于2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過,自2014年6月1日起施行。2. 《國(guó)家食品藥品監(jiān)...
有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有: 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(G...
1.藥品的儲(chǔ)存管理上都有哪些相關(guān)法律法規(guī) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和相關(guān)的地方法規(guī)。1、中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)...
1.執(zhí)業(yè)藥師掛證有什么法律責(zé)任 大家都知道3.15執(zhí)業(yè)藥師掛證曝光(詳情:藥師圈大事件!執(zhí)業(yè)藥師掛證3.15是什么意思)之后,國(guó)家怒了,相關(guān)部門坐不住了,國(guó)家藥監(jiān)局在3.19日下令徹查執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,一旦被查到,不僅面臨失去工作的風(fēng)險(xiǎn),事...
1.我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào)) 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào)) 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 醫(yī)療...
1.藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)什么法律法規(guī)培訓(xùn) 藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)《藥品零 售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條法律法規(guī)培訓(xùn) GSP要求企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行定期的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,是為了使...
1.中國(guó)有哪些藥品法規(guī) 有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條...
1.企業(yè)gmp證書過期,生產(chǎn)藥品違反哪條法律法規(guī) 藥品管理法實(shí)施條例第九章 法律責(zé)任第六十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:(一)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建...