1.醫藥行業從業人員應該遵守的法律法規應該有哪些

醫療機構從業人員行為規范：

第一條 為規范醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規范。

第二條 本規范適用于各級各類醫療機構內所有從業人員，包括：

（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。

（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。

（三）護士。指經執業注冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。

（四）藥學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事藥學工作的藥師及技術人員。

（五）醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、藥學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。

（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、后勤等部門工作人員。

第三條 醫療機構從業人員，既要遵守本文件所列基本行為規范，又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]

從業規范

第四條 以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。

第五條 遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。

第六條 尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。

第七條 優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。

第八條 廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、藥品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和藥品醫療器械促銷，不倒賣號源。

第九條 嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鉆研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。

第十條 愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關系，互相尊重，互相配合，和諧共事。

第十一條 樂于奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

2.醫療機構和醫務人員應遵守哪些法律法規

醫療衛生管理法律、法規包括以下幾個層次：

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》等。

行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》等。

部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低于法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。

醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基于維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協（學）會針對本行業的特點，制定的各種標準、規程、規范、制度的總稱。狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。

醫療機構和醫務人員還必需恪守職業道德。1988年12月15日發布的《醫務人員醫德規范及實施辦法》中對醫師的職業道德規范作了規定。1997年1月25日，《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》中也提出了醫務人員應樹立“救死扶傷、忠于職守，愛崗敬業、滿腔熱忱，開拓進取、精益求精，樂于奉獻、文明行醫”的行業風尚?！吨腥A人民共和國執業醫師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責?！逼鋵?，這一要求不僅適用于醫師，所有的醫務人員都應當遵循這一原則。

由于醫學是快速發展的學科，是一個高科技、復雜技術應用最多、應用較快的學科。由于醫療信息的不對等，患者處于相對弱勢地位，因此，社會對衛生系統提出的要求高于其他行業，也嚴于其他行業。醫務人員在具備良好的業務素質的同時，還應樹立良好的醫德醫風，增強責任心，恪守職業道德，這樣才能更好地履行救死扶傷的職責，為患者解除病痛，促進身心健康。

同時，醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。

3.醫院法律法規培訓內容

原發布者：柏華林

法律法規培訓

一、中華人民共和國執業醫師法

（一）適用主體

執業醫師和執業助理醫師：依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員。

（二）授權性規定

1、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；2、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；3、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；4、參加專業培訓，接受繼續醫學教育；5、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；6、獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；7、對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。（三）義務性規定

1、醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

2、醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書

3、醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。（醫師的告知義務，患者的知情同意權）21 （一）救死扶傷，實行社會主義的人道主義。時

4.醫療人員法律法規知識培訓PPT課件

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原發布者：鑫淼數據

醫療法律法規知識培訓神經內科2017年2019/8/2312019/8/232我院要求醫療人員掌握以下法律法規?《醫療事故處理條例》、《執業醫師法》?《中華人民共和國傳染病防治法》、?《中華人民共和國侵權責任法》、?《醫務人員行為規范》、《醫療機構管理條例》、?《醫師外出會診管理暫行規定》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、?《精神藥品臨床應用指導原則》、《抗菌素臨床應用指導原則》、?《處方管理辦法》、《病歷書寫基本規范》、《醫師定期考核管理辦法》、《醫療技術臨床應用管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、?《醫療廢物管理辦法》、《醫務人員手衛生規范》、?《中華人民共和國獻血法》、《醫療機構臨床用血管理辦法》、?《臨床輸血技術規范》等為主要學習內容。2019/8/23——————————————共計20項3《醫療事故處理條例》?1、醫療事故？是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。2019/8/234醫療事故是如何分級和分等的？?《條例》第四條規定，根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫療事故：造成患者明顯

5.醫療機構的法律法規是如何規定的

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》等。

行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》等。

部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低于法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。

醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基于維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協（學）會針對本行業的特點，制定的各種標準、規程、規范、制度的總稱。狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。

6.美容醫療機構執業人員應執行什么法律法規

醫療美容服務管理辦法 第一條 為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。 本辦法所稱美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。

本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。 醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。

醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并發布。 第三條 凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條 衛生部（含國家中醫藥管理局）主管全國醫療美容服務管理工作?？h級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫藥行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

第二章 機構設置、登記 第五條 申辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下列條件： （一）具有承擔民事責任的能力； （二）有明確的醫療美容診療服務范圍； （三）符合《醫療機構基本標準（試行）》； （四）省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。 第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。

衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。 第七條 衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤消。 第八條 美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

第九條 醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。 第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核準，并向登記機關備案。

第三章 執業人員資格 第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件： （一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊； （二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的醫師應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的醫師應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的醫師應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚專業臨床工作經歷； （三）經過醫療美容專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床工作1年以上。

（四）省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。 第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

第十三條 從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件： （一） 具有護士資格，并經護士注冊機關注冊； （二） 具有二年以上護理工作經歷； （三） 經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。 第十四條 省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。

第十五條 未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。 第四章 執業規則 第十六條 實施醫療美容服務項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。

第十七條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍。 美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。

第十八條 美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程。 美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批準。

第十九條 醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。

第二十條 執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。

第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。 第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。

第二十三條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提高服務水平。 第五章 監督管理 第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目。

7.醫療行業法律法規及行為規范有哪些

從一覽職業社區了解到，主要有以下規范：

《醫療機構從業人員行為規范》

· 《中國住院醫師規范化培訓制度發展報告（2014）》

· 《關于推進和規范醫師多點執業的若干意見》

· 《關于推進和規范醫師多點執業的若干意見》

· 國家衛計委制定醫學科研誠信規范

· 《醫學科研誠信和相關行為規范》

· 住院醫師規范化培訓基地認定標準（

· 住院醫師規范化培訓內容與標準

· 衛計委擬規定不負責任延誤急?；颊邠尵然蚓啃特?/p>

· 國家五部委印發《關于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見》

· 國家衛生計生委等3部門發布2014版《醫師資格考試報名資格規定》

· 國家衛生計生委辦公廳關于開展醫患雙方簽署不收和不送“紅包”協議書工作的通知

· 中國食物與營養發展綱要（2014—2020年）

· 【政策解讀】多點執業需第一執業機構同意

· 國家衛生計生委就醫師多點執業征求意見

· 《關于建立住院醫師規范化培訓制度的指導意見》文件解讀

8.與醫療機構相關的法律法規

1、醫療機構管理條例

2、醫療機構管理條例實施細則

3、醫療事故處理辦法

4、醫院感染管理規范（試行）

5、中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法

6、中華人民共和國執業醫師法

7、中華人民共和國藥品管理法

8、傳染性非典型肺炎防治管理辦法

9、城鎮職工基本醫療用藥范圍管理暫行辦法

10、中華人民共和國母嬰保健法

11、中醫機構儀器設備管理暫行辦法