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藥事法律法規門診帶藥的規定(近五年發布的有關藥事管理方面的法律法規)

2023-06-06 04:39發布

藥事法律法規門診帶藥的規定(近五年發布的有關藥事管理方面的法律法規)

1.近五年發布的有關藥事管理方面的法律法規

不知道是全部,分列如下:可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布 全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布 醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定 2006年1月5日頒布 醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布 衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布 國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行) 2005年12月30日頒布 國家食品藥品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布 藥品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布 重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布 出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布 瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布 疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布 非藥品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布 衛生部、國家中醫藥管理局關于印發《鄉村醫生中醫藥知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布 衛生部關于印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布 關于進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布 關于單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布 關于《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見 2006年6月26日頒布 關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知 2006年5月31日頒布 關于進一步加強藥包材監督管理工作的通知 2006年6月30日頒布 《放射性藥品說明書規范細則》 2006年6月16日頒布 進口藥材抽樣規定 2006年6月6日頒布 全國藥品生產專項檢查實施方案 2006年6月28日頒布 化學藥品和生物制品說明書規范細則 2006年6月28日頒布 醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定 2006年5月29日頒布 關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容 書寫要求及撰寫指導原則的通知 2006年6月22日頒布 農村偏遠地區藥柜設置規定(試行) 2006年4月30日頒布 濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布 全國醫療器械專項整治工作方案 2006年7月10日頒布.藥品檢測車使用管理暫行規定 2006年6月30日頒布.醫院感染管理辦法 2006年7月6日頒布 藥品質量抽查檢驗管理規定 2006年7月21日頒布 衛生部關于修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布 非職業性一氧化碳中毒事件應急預案 2006年8月30日頒布 國家中醫藥管理局網站信息管理辦法 2006年8月22日頒布 整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布 蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行) 2006年7月28日頒布 建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度 2006年9月26日頒布 國家醫療器械質量監督抽驗管理規定(試行) 2006年9月7日頒布 麻黃素類易制毒化學品出口企業核定暫行辦法 2006年10月10日頒布.單采血漿站質量管理規范 2006年9月18日頒布 《中醫藥繼續教育規定》《中醫藥繼續教育登記辦法》 2006年11月03日頒布 藥品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布 藥品廣告審查發布標準 2007年03月03日頒布 藥品流通監督管理辦法 2007年01月31日頒布 處方管理辦法 2007年02月14日頒布 醫院中藥飲片管理規范 2007年03月12日頒布 軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理辦法 2007年03月15日頒布 人體器官移植條例 2007年03月31日頒布 新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布.藥品召回管理辦法 2007年12月10日頒布 藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法 2007年10月16日頒布 中醫藥繼續教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布 中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007年12月29日頒布 血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點 2008年4月01日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布.護士條例 2008年01月31日頒布 新藥注冊特殊審批管理規定 2009年01月07日頒布 醫療技術臨床應用管理辦法 2009年03月02日頒布 臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定 2009年01月04日頒布 醫院投訴管理辦法(試行) 2009年11月26日頒布 衛生系統電子認證服務管理辦法(試行) 2009年12月25日頒布 醫療器械召回管理辦法(試行) 2011年7月1日頒布。

2.1985

國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定

1.《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號);

2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第35號);

3.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第37號);

4.《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號);

5.《生物制品批簽發管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第39號);

6.《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》(國家食品藥品監督管理總局2017年第188號);

7.《關于發布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》(國家食品藥品監督管理總局2017年第172號);

8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》(國衛辦醫發〔2017〕10號);

9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國衛藥政發〔2017〕37號);

10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》(國衛辦醫發〔2017〕26號);

11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)的通知》(國衛疾控發〔2017〕60號);

12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號)。

3.藥品的法律法規中規定藥品距失效期多長時間禁售

一般藥品在距失效期3個月以內就禁止銷售了,就是距失效期3個月以上的,也不能銷售。但并非禁止銷售,在貨源充足時。

在消費者知情,一般藥品在距失效期3個月以內就不上柜臺了,且藥品短缺時,對用藥療程在有效期內的藥品,即使是距有效期1個月。

藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指藥品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。如藥品的有效期為2015年11月,是指本藥品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日則失效了。

失效期是指藥品從生產之日起到規定的有效期滿以后的時間。如藥品的失效期為2013 年11 月,是指本藥品可以使用的時間截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。

擴展資料:

藥品的有效期是指藥品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定的期限。如某藥的有效期為2002年2月,就是說該藥品至2002年2月28日前可以使用。

藥品不同,其有效期也不同,如果藥品的有效期巳過,不但原有的藥效不再,而且不良反應的發生率也增多。

三個月內到期的藥品下架不下架國家沒有明文規定,但醫院為保證用藥安全,采取較嚴格的管理,所以許多醫院不經營三個月過期的藥品。

藥品是特殊商品,不允許搞促銷的。一般醫院常用的藥品很少出現三個月就要過期的現象,除非哪個環節出了問題。

參考資料:搜狗百科——中華人民共和國藥品管理法

4.2018年發布的藥事管理法規有哪些

一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容,涉及下述新政策法規的,按照新政策法規的規定掌握

(一)全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當競爭法》(1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂)。

(二)國務院發布的行政法規及相關規定

1.《國務院關于機構設置的通知》(國發〔2018〕6號)和《國務院關于部委管理的國家局設置的通知》(國發〔2018〕7號);

2.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號);

3.《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號);

4.《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發〔2017〕5號)。

(三)國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定

1.《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號);

2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第35號);

3.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第37號);

4.《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號);

5.《生物制品批簽發管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第39號);

6.《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》(國家食品藥品監督管理總局2017年第188號);

7.《關于發布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》(國家食品藥品監督管理總局2017年第172號);

8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》(國衛辦醫發〔2017〕10號);

9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國衛藥政發〔2017〕37號);

10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》(國衛辦醫發〔2017〕26號);

11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)的通知》(國衛疾控發〔2017〕60號);

12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號)。

5.近十年來我國頒布的有關藥事管理的法律法規,要全哦

高分懸賞 請把改成的內容一并給我 我急需打印 一定要改過的具體內容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執業藥師藥事管理與法規科目內容調整通知近日相繼有考生來電詢問,2010年執業藥師藥事管理與法規的情況,我們從相關單位獲悉2010年執業藥師藥事管理與法規的相關消息。

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):根據《國家執業藥師資格考試大綱》有關規定,結合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規情況,我司在充分征求專家意見的基礎上,對《國家執業藥師資格考試大綱》藥事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下:一、將《國家執業藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“國家藥物政策與相關制度”的考核內容更新為2009年發布的“深化醫藥衛生體制改革”相關內容。

第二小單元“藥事管理體制”的考核內容,要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號)確定的內容掌握藥品監督管理機構和藥品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元“藥品質量及其監督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內容。

二、將《國家執業藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規”第四小單元“高法、高檢關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)。在第二大單元“藥事管理法規”中增加《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》兩個規范性文件。

三、對《國家執業藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學職業道德”第三小單元“中國執業藥師協會對執業藥師的道德要求”的考試內容,要求按照中國執業藥師協會第二次全國代表大會通過并發布的《中國執業藥師職業道德準則》和《中國執業藥師職業道德準則適用指導》的內容掌握。


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