醫(yī)療器械分類規(guī)則： 一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 補(bǔ)充：

醫(yī)療器械管理法律法規(guī)淺析(我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些)

1.我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號） 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第10號） 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號） 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊管理辦法 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)......

麻醉精神藥品管理法律法規(guī)(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經(jīng)2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實(shí)驗研究和生產(chǎn) 第三章 經(jīng) 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運(yùn) 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責(zé)任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥......

醫(yī)療器械有哪些

醫(yī)療器械類包括： 第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。 第二類 為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫......