第二類醫療器械有哪些

      2023-06-06 01:27發布

      第二類醫療器械有哪些

      醫療器械分類規則: 一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用X線膠片、創口帖等。 補充:

      醫療器械管理法律法規淺析(我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些)

      1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄 醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法 醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標......

      麻醉精神藥品管理法律法規(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

      1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥......

      醫療器械有哪些

      醫療器械類包括: 第一類 為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。 第二類 為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫......

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