1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄 醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法 醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標......
1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥......
醫療器械類包括: 第一類 為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。 第二類 為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫......
1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療...
1.醫療器械經營相關法律法規包括哪些 包括以下法規條例:1. 《醫療器械監督管理條例》,后面所有的文件都是圍繞條例展開細化的。此條例已經于2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。2. 《國家食品藥品監...
問題一:消費者購買的藥品、消毒藥劑、醫療器械等系假冒偽劣產品或存在缺陷,造成消費者遭受損害的,消費者如何主張賠償?律師解讀:一、因藥品、消毒藥劑、醫療器械等系假冒偽劣產品或存在缺陷,造成消費者遭受損害的,可以向上述藥品、消毒藥劑、醫療器械等...
一、醫療器械有哪些類型 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 第三類...
1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四...
醫療器械國家會不會強制檢驗 依據我國醫療器械管理條例的規定,醫療器械在出廠前是需要進行檢驗的,而這種檢驗是強制要求的,檢驗合格的產品才能使用。 《醫療器械管理條例》 第十一條 申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、...
問題一:消費者購買的藥品、消毒藥劑、醫療器械等系假冒偽劣產品或存在缺陷,造成消費者遭受損害的,消費者如何主張賠償?律師解讀:一、因藥品、消毒藥劑、醫療器械等系假冒偽劣產品或存在缺陷,造成消費者遭受損害的,可以向上述藥品、消毒藥劑、醫療器械等...
1.國內實驗室生物安全相關法律法規有哪些 國內實驗室生物安全相關法律法規主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004-11-12) (3) 《醫療廢物管理條例》(2003-06-1...
1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療...
一、75%酒精屬于什么經營范圍要根據產品的批準證件號確定,75%的酒精經營范圍一般為衛生消毒類、一類醫療器械及二類醫療器械。根據我國法律規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器...