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因醫療器械產品質量問題發生的醫療事故醫院要不要承擔賠償責任

2023-06-06 13:09發布

因醫療器械產品質量問題發生的醫療事故醫院要不要承擔賠償責任

醫療器械產品質量問題是否會導致醫院承擔賠償責任

在診療行為中,如因醫療器械或藥物的質量問題而導致患方受到損害,乙方是否承擔賠償責任呢?

由于醫患關系涉及提供醫療服務及藥物等內容,應視為一種混合合同關系,醫療機構在向患者提供診療服務的同時還向患者提供藥物、醫療器械等產品。在醫療機構向患者出售藥物或者醫療器械時,應視為醫療機構扮演了產品的銷售者的角色。藥物或醫療器械等醫用產品是由生產商按照國家標準、行業標準進行加工、制作的為醫療衛生保健服務的產品,其生產目的在于用于銷售獲取利益,因而屬于《產品質量法》中的產品范疇。

在因產品質量問題而導致的醫患糾紛中,應具體分析來判斷賠償責任的承擔。

(一)如藥品或醫療器械等確系存在《產品質量法》第46條的缺陷,即產品存在危及人身、他人財產安全的不理的危險,產品違反了保障人體健康和人身、財產安全的不合理危險,產品違反了保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的,則生產商與醫療機構應就此侵權責任承擔連帶賠償責任。如屬于生產者的責任,而醫療機構賠償的,該機構有權向產品的生產者追償。

(二)如果患方受損害的原因系因其未按照醫囑配合治療,如沒有進行適當的鍛煉或沒有按時服用而導致醫用產品的效用未能正常發揮時,應由患方自行承擔損害后果。

(三)如果藥品或醫療器械的質量問題由于醫療機構未嚴格執行進貨驗收制度,未驗明產品合格標識或未檢查醫療器械質量檢驗報告書,而對患者使用了缺陷醫用產品,造成了損害后果,此時的賠償責任應由醫方承擔。

(四)關于因醫用產品質量問題而導致的醫療侵權訴訟中的舉證責任,適用舉證責任倒置的規定,由醫療機構進行舉證。

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