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藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《藥品零 售企業GSP認證檢查評定標準》第6501~6504條法律法規培訓 GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育,是為了使其全面、準確地理解和把握GSP的實質。
《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》第6501~6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求;6505條還規定,企業應建立人員的繼續教育檔案。 企業應建好職工的培訓繼續教育檔案: 一、制定培訓教育管理制度。
有的企業規定每月集中培訓學習一次,每次不少于4小時;每人每天自學2小時,并且都要做筆記,實際上這是不可能做到的。因此,制定制度時一定要做到切實可行,以免在檢查時制度與實際執行不符。
二、制訂年度培訓教育計劃。要有針對性,結合企業職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要,將目標分解,分階段地完成培訓教育工作。
三、建立歷次培訓教育的方案。這主要是指企業內部的培訓,包括培訓目的、參訓人員、培訓內容、課程安排等。
四、培訓教育實施的記錄和總結。內容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結果;如培訓結束后采取筆試、提問、現場考查等方式來檢驗培訓的效果,對成績優秀或考核不合格的人員采取哪些獎懲措施等。
五、如實填寫職工個人培訓教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關部門的培訓和繼續教育情況,如執業藥師繼續教育,市以上藥監部門組織的上崗培訓等。
六、收集職工的學歷、職稱證明等相關證件(復印件)并建立檔案。
全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件。
企業負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。企業質量負責人應當由高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
企業從事藥品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。企業負責人應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。
擴展資料:
藥店gsp認證要求規定:
1、企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
2、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
參考資料來源:搜狗百科-藥品經營質量管理規范
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