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放射性藥品

2023-06-06 11:45發布

放射性藥品

放射性藥品

放射性藥品

一、放射性藥品的定義

  放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。

  放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

二、放射性藥品管理原則

  醫療單位設置核醫學科、室(同位素室),必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓,不得從事放射性藥品使用工作。

三、放射性藥品的分類

1 按核素分類

  我國國家藥品標準收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此,可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是:32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

2 按醫療用途分類

①用于甲狀腺疾病的診斷和治療;

②用于腎功能檢查;

③用于胃顯像;

④用于肺腫瘤鑒別診斷;

⑤用于腦顯像;

⑥用于腎上腺顯像;

⑦用于心臟和大血管血池顯像。

⑧用于心肌顯像;

⑨用于胎盤定位;

⑩用于肝顯像;

⑾用于肺功能檢查;

⑿用于治療皮膚病;

⒀用于紅細胞壽命測定

⒁用于治療真性紅細胞增多癥;

⒂用于控制癌性胸腹水等。

放射性藥品管理辦法

放射性藥品管理辦法 (1989年1月13日中華人民共和國國務院令第25號發布 根據2011年1月8日《國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定》第一次修訂 根據2017年3月1日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂) 第一章 總則 第一條 為了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下稱《藥品管理法》)的規定,制定本辦法。 第二條 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。 第三條 凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究......

放射性藥物法律法規(我國放射性管理相關法律法規有哪些)

1.我國放射性管理相關 法律法規有哪些 具體的還是行業標準和規范條例等,涉及的法律文獻也不少《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環境影響評價法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國對外貿易法》、《中華人民共和國刑法》(節選)、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律、法規和規范性文件、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(節選)、《放射源安全和保安行為準則》、......

放射性藥品(放射性藥品質量控制指標包括)

放射性藥品  醫療單位設置核醫學科、室(同位素室),必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓,不得從事放射性藥品使用工作。①用于甲狀腺疾病的診斷和治療;⒁用于治療真性紅細胞增多癥;...

放射性藥品


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