1.近十年來我國頒布的有關藥事管理的法律法規,要全哦

高分懸賞 請把改成的內容一并給我 我急需打印 一定要改過的具體內容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執業藥師藥事管理與法規科目內容調整通知近日相繼有考生來電詢問，2010年執業藥師藥事管理與法規的情況，我們從相關單位獲悉2010年執業藥師藥事管理與法規的相關消息。

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：根據《國家執業藥師資格考試大綱》有關規定，結合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規情況，我司在充分征求專家意見的基礎上，對《國家執業藥師資格考試大綱》藥事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：一、將《國家執業藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“國家藥物政策與相關制度”的考核內容更新為2009年發布的“深化醫藥衛生體制改革”相關內容。

第二小單元“藥事管理體制”的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2008〕100號）確定的內容掌握藥品監督管理機構和藥品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元“藥品質量及其監督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內容。

二、將《國家執業藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規”第四小單元“高法、高檢關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）。在第二大單元“藥事管理法規”中增加《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》兩個規范性文件。

三、對《國家執業藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學職業道德”第三小單元“中國執業藥師協會對執業藥師的道德要求”的考試內容，要求按照中國執業藥師協會第二次全國代表大會通過并發布的《中國執業藥師職業道德準則》和《中國執業藥師職業道德準則適用指導》的內容掌握。

2.近五年發布的有關藥事管理方面的法律法規

不知道是全部，分列如下：可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布 全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布 醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定 2006年1月5日頒布 醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布 衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布 國家食品藥品監督管理局聽證規則（試行） 2005年12月30日頒布 國家食品藥品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布 藥品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布 重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布 出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布 瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布 疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布 非藥品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布 衛生部、國家中醫藥管理局關于印發《鄉村醫生中醫藥知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布 衛生部關于印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布 關于進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布 關于單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布 關于《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見 2006年6月26日頒布 關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知 2006年5月31日頒布 關于進一步加強藥包材監督管理工作的通知 2006年6月30日頒布 《放射性藥品說明書規范細則》 2006年6月16日頒布 進口藥材抽樣規定 2006年6月6日頒布 全國藥品生產專項檢查實施方案 2006年6月28日頒布 化學藥品和生物制品說明書規范細則 2006年6月28日頒布 醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定 2006年5月29日頒布 關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容 書寫要求及撰寫指導原則的通知 2006年6月22日頒布 農村偏遠地區藥柜設置規定（試行） 2006年4月30日頒布 濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布 全國醫療器械專項整治工作方案 2006年7月10日頒布.藥品檢測車使用管理暫行規定 2006年6月30日頒布.醫院感染管理辦法 2006年7月6日頒布 藥品質量抽查檢驗管理規定 2006年7月21日頒布 衛生部關于修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布 非職業性一氧化碳中毒事件應急預案 2006年8月30日頒布 國家中醫藥管理局網站信息管理辦法 2006年8月22日頒布 整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布 蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行） 2006年7月28日頒布 建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度 2006年9月26日頒布 國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行） 2006年9月7日頒布 麻黃素類易制毒化學品出口企業核定暫行辦法 2006年10月10日頒布.單采血漿站質量管理規范 2006年9月18日頒布 《中醫藥繼續教育規定》《中醫藥繼續教育登記辦法》 2006年11月03日頒布 藥品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布 藥品廣告審查發布標準 2007年03月03日頒布 藥品流通監督管理辦法 2007年01月31日頒布 處方管理辦法 2007年02月14日頒布 醫院中藥飲片管理規范 2007年03月12日頒布 軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理辦法 2007年03月15日頒布 人體器官移植條例 2007年03月31日頒布 新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布.藥品召回管理辦法 2007年12月10日頒布 藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法 2007年10月16日頒布 中醫藥繼續教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布 中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007年12月29日頒布 血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點 2008年4月01日頒布 單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布.護士條例 2008年01月31日頒布 新藥注冊特殊審批管理規定 2009年01月07日頒布 醫療技術臨床應用管理辦法 2009年03月02日頒布 臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定 2009年01月04日頒布 醫院投訴管理辦法（試行） 2009年11月26日頒布 衛生系統電子認證服務管理辦法（試行） 2009年12月25日頒布 醫療器械召回管理辦法（試行） 2011年7月1日頒布。

3.2018年發布的藥事管理法規有哪些

一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策法規的規定掌握

（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務院發布的行政法規及相關規定

1.《國務院關于機構設置的通知》（國發〔2018〕6號）和《國務院關于部委管理的國家局設置的通知》（國發〔2018〕7號）；

2.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）；

4.《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）。

（三）國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定

1.《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）；

2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）；

4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第39號）；

6.《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第188號）；

7.《關于發布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第172號）；

8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發〔2017〕10號）；

9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37號）；

10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛辦醫發〔2017〕26號）；

11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知》（國衛疾控發〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號）。

4.請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

3、《醫療用毒性藥品管理辦法》

是為加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定制定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院于1988年12月27日發布并實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關于修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關于修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關于修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護管理條例》

野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的采獵規則、野生藥材資源保護區的建立和管理、野生藥材的經營管理和出口、野生藥材的價格、等級標準、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生藥材實行保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

百度百科-醫療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

5.對藥事管理與法規的認識

讓人民得到更好的服務

藥事管理 開放分類： 醫療、藥學、藥事藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規、規章、以及在微觀上藥事組織依法通過施行相關的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。藥事管理的目的：藥事管理的目的是：保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。藥事管理的意義對于公眾的意義：藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。對于國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。對于藥事組織的意義：宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據、法定標準和程序。藥事管理的主要內容：（1）宏觀藥事管理①藥品監督管理②基本藥物管理③藥品儲備管理④藥品價格管理⑤醫療保險用藥與定點藥店管理（2）微觀藥事管理①藥品研究與開發質量管理②藥品生產質量管理③經品經營質量管理④藥學服務質量管理⑤藥品儲備管理⑥藥品價格管理⑦醫療保險用藥銷售管理