文號:衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號
發(fā)布日期:2005-11-24
執(zhí)行日期:2005-11-24
中華民國九十四年十一月二十四日行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號令訂定發(fā)布全文7條;并自發(fā)布日施行
第1條本辦法依醫(yī)療法(以下簡稱本法)第六十九條規(guī)定訂定之。
第2條醫(yī)療機構(gòu)以電子文件方式制作及貯存之病歷(以下簡稱電子病歷),符合本辦法之規(guī)定者,得免另以書面方式制作。
第3條醫(yī)療機構(gòu)電子病歷,其病歷信息系統(tǒng)之建置,應(yīng)符合下列規(guī)定:
一、人員操作、維護、系統(tǒng)變更、稽核管制,有完善之作業(yè)程序。
二、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制或維護之使用權(quán)限及管控機制,有明確規(guī)范。
三、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制、維護或稽核,其執(zhí)行人員、時間及內(nèi)容,應(yīng)有紀(jì)錄并同電子病歷保存。
四、電子病歷置有備份。
五、有效之系統(tǒng)故障回復(fù)及緊急應(yīng)變機制。
六、足資確保病歷信息系統(tǒng)之安全防護軟件及硬件。
第4條電子病歷之制作及貯存,應(yīng)符合下列規(guī)定:
一、于本法第七十條所定保存期間,其內(nèi)容可完整呈現(xiàn),并可隨時打印或取出供查驗。
二、本法第六十八條所定病歷或紀(jì)錄之簽名或蓋章及注明執(zhí)行年月日,應(yīng)以電子簽章方式為之。
三、經(jīng)刪改之病歷或紀(jì)錄,其刪改部分,應(yīng)予保留,不得刪除。
前項第二款所稱電子簽章,應(yīng)依附于電子病歷并與其相關(guān)連。
第5條電子病歷之簽章,應(yīng)憑中央主管機關(guān)核發(fā)之醫(yī)事憑證為之,并經(jīng)中央主管機關(guān)加注時戳。
前項醫(yī)事憑證之換發(fā)、補發(fā)及副卡、備用卡之核發(fā),中央主管機關(guān)得收取證照費,其費額由中央主管機關(guān)另定之;電子簽章加注時戳,得以年費方式收取規(guī)費,其費額由中央主管機關(guān)另定之。
第6條中央主管機關(guān)得委托相關(guān)機構(gòu)辦理電子簽章之時戳加注及醫(yī)事憑證之核發(fā)。
第7條本辦法自發(fā)布日施行。
臺灣當(dāng)局
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