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中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》中華人民共和國藥品管理法實施條例 回答者: 西政自由鳥 | 六級 | 2009-11-26 16:51 法律: ·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規: 1 國務院辦公廳關于調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10 2 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10 3 國家發展改革委、國務院糾風辦關于開展全國藥品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17 4 國務院關于城鄉醫療衛生體制改革和加強食品藥品安全監管情況的報告 2007.12.26 5 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品安全“十一五”規劃的通知 2007.04.17 6 國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知 2007.03.31 7 國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.08.03 9 國務院辦公廳關于印發2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25 12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、藥品監督管理局、知識產權局、中醫藥局、中科院關于中藥現代化發展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實施條例 2002.08.04 14 國務院辦公廳關于施行藥品管理法有關藥品標準延期執行問題的復函 2001.11.30 15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關于整頓和規范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務院辦公廳關于印發國家藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11 18 國務院辦公廳關于貫徹執行《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10 19 國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務院辦公廳轉發衛生部關于加強藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25 28 國務院批轉衛生部等單位關于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理條例[失效] 1978.09.13 司法解釋: 1 最高人民法院關于沒收財產是否應進行聽證及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復 2004.09.04 2 最高人民法院關于依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規定的精神藥品問題的答復 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監督管理局藥品行政保護公告第140號(終止公告)--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特(Fenofibrate)微粒化膠囊終止藥品行政保護 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛生部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關于在醫藥衛生領域職務犯罪系統預防工作中加強聯系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關于人民法院在審理藥品管理行政案件中,涉及行使藥品監督職權時應當適用《藥品管理法》的有關規定的答復 1999.12.08 8 最高人民檢察院關于認真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關于藥品行政案件管轄問題的答復 1992.01.02 另外還有大量的部門規章。
1.中華人民共和國藥品管理法 2001年2月28日頒布2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布3.藥品經營質量管理規范 2000年頒布4.藥品經營質量管理規范實施細則5.醫療器械產品質量管理辦法6.醫療器械產品質量考核辦法7.醫療器械產品質量分等辦法8.全國醫院工作條例9.醫學科學技術檔案管理辦法10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布11.進口藥品管理辦法12.新藥保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布14.新藥審批辦法15.中華人民共和國執業醫師法 1998年6月26日頒布16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布17.中華人民共和國紅十字標志使用辦法 1996年1月29日頒布18.中華人民共和國護士管理辦法 1993年3月26日頒布19.中華人民共和國獻血法 1997年12月29日頒布20.中華人民共和國母嬰保健法 1994年10月27日頒布21.中華人民共和國母嬰保健法實施辦法22.放射性同位素與射線裝置放射防護條例 1989年10月24日頒布23.藥品臨床試驗管理規范(GCP) 1999年9月1日頒布24.藥品非臨床研究質量管理規范(試行) 1999年10月14日頒布25.藥品生產質量管理規范(1998年修訂) 1999年4月21日頒布26.中華人民共和國藥品管理法實施條例(全文) 2002年8月4日頒布27.產前診斷技術管理辦法 2002年9月24日頒布28.關于印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知 2003年1月29日頒布29.衛生部關于印發衛生事業單位人事制度改革配套文件的通知 2002年12月27日 頒布30.衛生行政執法文書規范 2002年11月20日頒布31.關于印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知 2003年2月17日頒布32.中華人民共和國傳染病防治法 1989年2月21日頒布33.中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 1991年12月6日頒布34.衛生部、財政部、鐵道部、交通部、民航總局關于嚴格預防通過交通工具傳播傳染性非典型肺炎的通知 2003年4月12日頒布35.衛生部關于印發《傳染性非典型肺炎臨床診斷標準(試行)》的通知36.關于印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知 2003年4月1日頒布37.衛生部關于印發《國家救災防病與突發公共衛生事件信息報告管理規范》(2003版)的通知 2003年4月4日頒布38.突發公共衛生事件應急條例 2003年5月7日頒布39.醫療廢物管理條例 2003年6月16日頒布40.進境動物遺傳物質檢疫管理辦法 2003年4月3日頒布41.關于印發《藥品監督行政執法文書規范》的通知 2003年7月29日頒布42.鄉村醫生從業管理條例 2003年8月5日頒布43.關于印發《藥物非臨床研究質量管理規范檢查辦法(試行)》的通知 2003年8月13日頒布44.藥物非臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布45.藥物臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布46.醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 2003年8月14日頒布47.國家中醫藥管理局關于印發《國家中醫藥管理局中醫藥標準制定程序規定》的通知 2003年10月16日頒布 48.出入境人員攜帶物檢疫管理辦 2003年9月28日頒布49.中醫醫院信息化建設基本規范(試行)》 2003年11月7日頒布50.國境口岸突發公共衛生事件出入境檢驗檢疫應急處理規定 2003年9月28日頒布51.社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范 2003年11月25日頒布 52.舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法 2003年11月27日頒布 53.衛生部關于印發《內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范(試行)》的通知 2003年11月22日頒布 54.鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范 2003年11月25日頒布 55.反興奮劑條例 2003年12月31日頒布 57.醫療器械臨床試驗規定 2003年12月22日頒布58.藥品經營許可證管理辦法 2004年1月2日頒布59.藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行) 2004年2月19日頒布60.藥品不良反應報告和監測管理辦法 2004年3月4日頒布61.獸藥管理條例 2004年3月24日頒布 62.艾滋病及常見機會性感染免、減費藥物治療管理辦法(試行) 2004年4月5日頒布 63.艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行) 2004年4月5日頒布 64.內鏡清洗消毒技術操作規范(2004年版) 2004年4月1日頒布 65.衛生部關于印發《醫務人員艾滋病病毒職業暴露 防護工作指導原則(試行)》的通知 2004年4月6日頒布 66.處方管理辦法(試行) 2004年8月10日頒布 67.藥品生產監督管理辦法 2004年5月28日頒布 68.醫療器械經營企業許可證管理辦法 2004年6月25日頒布 69.醫療器械生產監督管理辦法 2004年6月25日頒布 70.醫療器械注冊管理辦法 2004年5月28日頒布 71.直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 2004年6月18日頒布 72.中華人民共和國傳染病防治法 2004年8月28日頒布 73.藥品安全信用分類管理暫行規定 2004年9月13日頒布 74.衛生行政許可管理辦法 2004年11月17日頒布 75.病原微生物實驗室生物安全管理條例 2004年11月12日頒布 76.獸藥注冊辦法 2004年11月24日頒布 77.獸藥產品批準文號管理辦法 2004年11月24日頒布 78.麻醉藥品管理辦法 1987年11月28日頒布 79.中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法 2004年12月9日頒布 80.大型醫用設備配置與使用管理辦法 2004年12月31日頒布 81.公務員錄用。
醫療機構從業人員行為規范:
第一條 為規范醫療機構從業人員行為,根據醫療衛生有關法律法規、規章制度,結合醫療機構實際,制定本規范。
第二條 本規范適用于各級各類醫療機構內所有從業人員,包括:
(一)管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
(二)醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格,經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
(三)護士。指經執業注冊取得護士執業證書,依法在醫療機構從事護理工作的人員。
(四)藥學技術人員。指依法經過資格認定,在醫療機構從事藥學工作的藥師及技術人員。
(五)醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、藥學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
(六)其他人員。指除以上五類人員外,在醫療機構從業的其他人員,主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、后勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員,既要遵守本文件所列基本行為規范,又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]
從業規范
第四條 以人為本,踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨,發揚大醫精誠理念和人道主義精神,以病人為中心,全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法,依法執業。自覺遵守國家法律法規,遵守醫療衛生行業規章和紀律,嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者,關愛生命。遵守醫學倫理道德,尊重患者的知情同意權和隱私權,為患者保守醫療秘密和健康隱私,維護患者合法權益;尊重患者被救治的權利,不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務,醫患和諧。言語文明,舉止端莊,認真踐行醫療服務承諾,加強與患者的交流與溝通,積極帶頭控煙,自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律,恪守醫德。弘揚高尚醫德,嚴格自律,不索取和非法收受患者財物,不利用執業之便謀取不正當利益;不收受醫療器械、藥品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成,不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動;不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利;不違規參與醫療廣告宣傳和藥品醫療器械促銷,不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實,精益求精。熱愛學習,鉆研業務,努力提高專業素養,誠實守信,抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業,團結協作。忠誠職業,盡職盡責,正確處理同行同事間關系,互相尊重,互相配合,和諧共事。
第十一條 樂于奉獻,熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動,主動開展公眾健康教育。
去百度文庫,查看完整內容>內容來自用戶:焦方輝生物醫藥行業主要法律法規解析1、行業主管部門我國醫藥行業主要由國家食藥總局、國家衛計委、國家發改委、國家中醫藥管理局、人力資源和社會保障部、國家工信部等部門分別監督管理,各監管部門的主要監管職能如下:部門國家食藥總局國主要職能負責對藥品以及醫療器械的研究、生產、流通及使用進行行政監督和技術監督,具體包括市場監管、新藥審批、藥品生產質量管理規范認證(GMP)、藥品經營質量管理規范認證(GSP)、推行非處方藥制度(OTC)、藥品安全性評價等家統籌規劃醫療衛生和計劃生育服務資源配置,組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,衛擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度,擬訂計劃生育政策,監督管理公共衛生和計醫療服務等委國家負責對醫藥行業的發展規劃、技改投資項目立項、醫藥企業的經濟運行狀況進行宏觀規劃和發管理,制定藥品價格政策,監督價格政策的執行,調控藥品價格總水平,依法查處價格違法改行為和價格壟斷行為等委國家中依據國家衛生、藥品的法律法規和有關政策及中醫藥行業的特點,負責中醫藥行業的教育、技術等基礎工作的指導和實施醫藥管理局人力資源和社會保障部國家工信部2、主要規范性法律文件頒序號法規名稱布部門《中華人民全1共和國藥品國管理法(2015人年修訂)》(主大2015/04/24公布日期主要內容擬訂生物醫藥的規劃、政策和標準并。
醫療衛生管理相關法律有: 《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》等,另外,《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國民法通則》《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關于衛生方面的規定; 行政法規有:《醫療事故處理條例》《醫療機構管理條例》《血液制品管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等; 部門規章有:《醫療機構管理條例實施細則》《全國醫院工作條例》《醫院工作制度》《醫院工作人員職責》《醫療機構基本標準(試行)》《診療科目名錄》《醫師資格考試暫行辦法》《醫師執業注冊暫行辦法》《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試暫行辦法》《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》《中華人民共和國護士管理辦法》等。
有關藥品的法律法規主要有:
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。
有關藥品的行政規章主要有:
《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物制品批簽發管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《藥品臨床研究質量管理規范》(GCP)、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《藥品生產質量管理規范》附錄、《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《藥品經營質量管理規范》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配制制劑的《醫療機構制劑配制監督管理辦法》等。 《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《中藥材生產質量管理規范》(GAP)、《藥品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新,規范新藥的研制和審批,加強藥品的監督管理,維護藥品市場的秩序,保障用藥安全,維護人民身體健康,我國已經先后出臺了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。
你的問題描述的不完整。
按照目前《藥品管理法》第7 14條規定制藥取得相關經營證就可以從事藥品生產銷售。
銷售范圍限定。這個除參考《藥品管理法》還要參考《工商》《廣告》《互聯網》相關法律法規。
對方具備網絡銷售資格證可以建立自己的藥品銷售網供具備相關銷售資格的企業貿易。
現在淘寶京東這些購物網站以及個人不能發布藥品批發很大程度都是不具備《藥品管理法》要求的藥品生產許可證 藥品經營許可證,所以不得藥品生產銷售資格。
但從互聯網搜索各大國有制藥廠的官方網站,從對方網頁內容來看。相關企業可以在對方官方與對方取得聯系,然后簽到電子版合同,對方就可以把藥品發送。這些都是批量發送(所謂的批發)
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