1.中華人民共和國中醫(yī)藥條例的條例內(nèi)容

第一章 總 則 第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國家保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。縣級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

第六條 國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻(xiàn)和在邊遠(yuǎn)地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎勵。第二章 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運(yùn)用傳統(tǒng)理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用，為群眾提供價格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。第十條 依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。

對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。

發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)發(fā)布的內(nèi)容一致。第三章 中醫(yī)藥教育與科研 第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)，重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實(shí)踐相結(jié)合，推進(jìn)素質(zhì)教育。第十五條 設(shè)立各類中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，并建立符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。

中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條 國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

第十七條 承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)專長和良好的職業(yè)品德；（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)10年以上。第十八條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和良好的職業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作，并擔(dān)任中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十九條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師以及繼承人的管理辦法，由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門會同有關(guān)部門制定。第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)人員進(jìn)行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)。

2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的罰則

第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報批評。

第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

3.醫(yī)學(xué)法律法規(guī)

1.中華人民共和國藥品管理法 2001年2月28日頒布

2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 2000年1月4日頒布

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 2000年頒布

4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法

7.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

8.全國醫(yī)院工作條例

9.醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法

10.醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 2002年2月20日頒布

11.進(jìn)口藥品管理辦法

12.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦法 1999年頒布

13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布

14.新藥審批辦法

15.中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 1998年6月26日頒布

16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布

4.我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律有： 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》等，另外，《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國民法通則》《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定； 行政法規(guī)有：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》等； 部門規(guī)章有：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《診療科目名錄》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等。

5.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過，由國務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實(shí)施。

4、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

是對易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例。由中華人民共和國國務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實(shí)施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國務(wù)院令653號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國務(wù)院令第703號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例是我國對藥用野生動植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標(biāo)準(zhǔn)、獎勵和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國家對野生藥材實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

6.有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)

法律：·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規(guī)：1 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知 2008.11.10 2 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（2008） 2008.07.10 3 國家發(fā)展改革委、國務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于開展全國藥品和醫(yī)療服務(wù)價格重點(diǎn)檢查的通知 2008.06.17 4 國務(wù)院關(guān)于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管情況的報告 2007.12.26 5 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005.08.03 9 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國家發(fā)展計劃委員會、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 2002.08.04 14 國務(wù)院辦公廳關(guān)于施行藥品管理法有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)延期執(zhí)行問題的復(fù)函 2001.11.30 15 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》有關(guān)問題的復(fù)函 1996.10.10 19 國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護(hù)條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25 28 國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等單位關(guān)于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理?xiàng)l例[失效] 1978.09.13 司法解釋：1 最高人民法院關(guān)于沒收財產(chǎn)是否應(yīng)進(jìn)行聽證及沒收經(jīng)營藥品行為等有關(guān)法律問題的答復(fù) 2004.09.04 2 最高人民法院關(guān)于依法懲處生產(chǎn)銷售偽劣食品、藥品等嚴(yán)重破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關(guān)于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問題的答復(fù) 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護(hù)公告第140號（終止公告）--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特（Fenofibrate）微粒化膠囊終止藥品行政保護(hù) 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域職務(wù)犯罪系統(tǒng)預(yù)防工作中加強(qiáng)聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關(guān)于人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監(jiān)督職權(quán)時應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定的答復(fù) 1999.12.08 8 最高人民檢察院關(guān)于認(rèn)真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關(guān)于藥品行政案件管轄問題的答復(fù) 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

7.關(guān)于醫(yī)院的法律有哪些

列出一些醫(yī)院管理的法律法規(guī)：

中華人民共和國紅十字會法（1993年）

中華人民共和國母嬰保健法（1994年）

中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995年）

中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（1995年）

中華人民共和國獻(xiàn)血法（1997年）

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年）

中華人民共和國藥品管理法（2001年）

中華人民共和國職業(yè)病防治法（2001年）

中華人民共和國人口與計劃生育法（2001年）

中華人民共和國傳染病防治法（2004年）

中華人民共和國護(hù)士管理辦法（1993年）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年）

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002年）

中華人民共和國病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年）

中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年）

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003年）

醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（2003年）

處方管理辦法（2007年）

醫(yī)療廣告管理辦法（2007年）

8.醫(yī)院藥房管理制度

醫(yī)院藥房管理制度 為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

第一章 人員管理 一、人員檔案 從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。 二、健康檔案 從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

三、學(xué)習(xí)制度 從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。 第二章 藥品管理 一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收 購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。 建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。

購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 二、藥品的保管 設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。

藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。 在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。 三、藥品的調(diào)配 進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。 在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

四、中藥飲片的管理 從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。 中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理 按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛龅诫p人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理 按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第三章 醫(yī)療器械管理 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。 從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

一次。