1.中華人民共和國中醫(yī)藥條例的條例內(nèi)容

第一章 總 則 第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機結(jié)合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。縣級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

第六條 國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠(yuǎn)地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎勵。第二章 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員 第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運用傳統(tǒng)理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用，為群眾提供價格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。第十條 依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)進行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。

對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。

發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)發(fā)布的內(nèi)容一致。第三章 中醫(yī)藥教育與科研 第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)，重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結(jié)合，推進素質(zhì)教育。第十五條 設(shè)立各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，并建立符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。

中醫(yī)藥教育機構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條 國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

第十七條 承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實踐經(jīng)驗、技術(shù)專長和良好的職業(yè)品德；（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)10年以上。第十八條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和良好的職業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機構(gòu)從事中醫(yī)藥工作，并擔(dān)任中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十九條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師以及繼承人的管理辦法，由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門會同有關(guān)部門制定。第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃。

縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)人員進行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓(xùn)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)。

2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的罰則

第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報批評。

第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

3.醫(yī)學(xué)法律法規(guī)

1.中華人民共和國藥品管理法 2001年2月28日頒布

2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 2000年1月4日頒布

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 2000年頒布

4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法

7.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

8.全國醫(yī)院工作條例

9.醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法

10.醫(yī)療事故處理條例 2002年2月20日頒布

11.進口藥品管理辦法

12.新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦法 1999年頒布

13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布

14.新藥審批辦法

15.中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 1998年6月26日頒布

16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布

4.我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律有： 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》等，另外，《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國民法通則》《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定； 行政法規(guī)有：《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《血液制品管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等； 部門規(guī)章有：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《診療科目名錄》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國護士管理辦法》等。

5.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過，由國務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實施。

4、《易制毒化學(xué)品管理條例》

是對易制毒化學(xué)品的管理條例。由中華人民共和國國務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國務(wù)院令653號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國務(wù)院令第703號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護管理條例》

野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標(biāo)準(zhǔn)、獎勵和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國家對野生藥材實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

6.有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)

法律：·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規(guī)：1 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知 2008.11.10 2 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（2008） 2008.07.10 3 國家發(fā)展改革委、國務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于開展全國藥品和醫(yī)療服務(wù)價格重點檢查的通知 2008.06.17 4 國務(wù)院關(guān)于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強食品藥品安全監(jiān)管情況的報告 2007.12.26 5 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.08.03 9 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務(wù)院辦公廳關(guān)于實施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國家發(fā)展計劃委員會、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實施條例 2002.08.04 14 國務(wù)院辦公廳關(guān)于施行藥品管理法有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)延期執(zhí)行問題的復(fù)函 2001.11.30 15 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》有關(guān)問題的復(fù)函 1996.10.10 19 國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于加強藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25 28 國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等單位關(guān)于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理條例[失效] 1978.09.13 司法解釋：1 最高人民法院關(guān)于沒收財產(chǎn)是否應(yīng)進行聽證及沒收經(jīng)營藥品行為等有關(guān)法律問題的答復(fù) 2004.09.04 2 最高人民法院關(guān)于依法懲處生產(chǎn)銷售偽劣食品、藥品等嚴(yán)重破壞市場經(jīng)濟秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關(guān)于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問題的答復(fù) 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護公告第140號（終止公告）--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特（Fenofibrate）微粒化膠囊終止藥品行政保護 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域職務(wù)犯罪系統(tǒng)預(yù)防工作中加強聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關(guān)于人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監(jiān)督職權(quán)時應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定的答復(fù) 1999.12.08 8 最高人民檢察院關(guān)于認(rèn)真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關(guān)于藥品行政案件管轄問題的答復(fù) 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

7.關(guān)于醫(yī)院的法律有哪些

列出一些醫(yī)院管理的法律法規(guī)：

中華人民共和國紅十字會法（1993年）

中華人民共和國母嬰保健法（1994年）

中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995年）

中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（1995年）

中華人民共和國獻血法（1997年）

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年）

中華人民共和國藥品管理法（2001年）

中華人民共和國職業(yè)病防治法（2001年）

中華人民共和國人口與計劃生育法（2001年）

中華人民共和國傳染病防治法（2004年）

中華人民共和國護士管理辦法（1993年）

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年）

醫(yī)療事故處理條例（2002年）

中華人民共和國病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年）

中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年）

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003年）

醫(yī)療廢物管理條例（2003年）

處方管理辦法（2007年）

醫(yī)療廣告管理辦法（2007年）

8.醫(yī)院藥房管理制度

醫(yī)院藥房管理制度 為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

第一章 人員管理 一、人員檔案 從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。 二、健康檔案 從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。

三、學(xué)習(xí)制度 從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。 第二章 藥品管理 一、藥品的購進與驗收 購進藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。 建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。

購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 二、藥品的保管 設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。

藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。 在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。 三、藥品的調(diào)配 進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。 在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

四、中藥飲片的管理 從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。 中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理 按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛龅诫p人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理 按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第三章 醫(yī)療器械管理 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。 從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

一次。