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美國食品安全監管法律法規(美國食品藥品監督管理局的法律授權)

2023-06-06 07:54發布

美國食品安全監管法律法規(美國食品藥品監督管理局的法律授權)

1.美國食品藥品監督管理局的法律授權

美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯邦法律都被編入《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質管理法》(Controlled Substances Act)、《聯邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國食品藥品監督管理局實施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。該局對于大部分產品的監管行為是基于一系列公開的標準,同時輔以一定數量的儀器檢查。

2.美國食品藥品監督管理局的法律授權

美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯邦法律都被編入《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質管理法》(Controlled Substances Act)、《聯邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國食品藥品監督管理局實施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。該局對于大部分產品的監管行為是基于一系列公開的標準,同時輔以一定數量的儀器檢查。

3.美國政府出臺哪些政策食品安全問題

美國政府出臺的食品安全問題政策如下: 美國國家科學院提議對食品安全監管法規的設計采用風險評估方式。

這意味著要對生產過程中安全危害是怎么進入,以及在哪個環節最容易進行控制進行評估。所遵循的理念是一項法規所帶來的受益應當要超過其成本。

這個風險評估框架有助于識別監管制度是否以及怎樣用最低的成本帶來最大的收益,即實現更高的安全水平。美國的農業部門負責肉類、家禽及相關產品和蛋類農產品的法律,那么肉類、家禽、及其相關蛋類農場品從生產、加工、銷售、進出口等環節的從農田到餐桌全程都有農業部負責,這樣縱向的監管模式有利于避免部門之間的相互推樓或重復監管的現象,提高了監管的效率而且權責很明確。

只要肉類、家禽、蛋類發生食品安全問題就有農業部門負責也不會存在責任的相互推脫。美國十分重視在食品安全監管過程中的公眾參與,十分重視公眾的知情權,強調保持在決策過程中的透明度。

在美國,從聯邦到地方各級政府對食品安全的主體的信息披露都有明確的規定,建立有效的食品安全信息的收集,分析,整合,和反饋系統。美國政府本著力求將食品安全風險降低到最低程度的宗旨,從建國初就開始食品安全的立法工作,到現在已經形成了一個相當完善的食品安全法律體系,這為食品安全風險評估制度奠定了堅實的基礎。

美國是最先把風險分析引入食品安全領域的國家,風險分析主要包括風險管理、風險評估和風險交流,其中風險評估是風險分析的科學基礎,是防范食品安全問題的核心手段。

4.美國食品藥品監督管理局的法律授權有哪些

美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯邦法律都被編入《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。

其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質管理法》(Controlled Substances Act)、《聯邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。 美國食品藥品監督管理局實施安全監管范圍很廣。

例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。

該局對于大部分產品的監管行為是基于一系列公開的標準,同時輔以一定數量的儀器檢查。

5.美國如何保障食品安全

每次出現食品安全事件,“加強立法”“加強監管”的呼聲總是此起彼伏。毫無疑問,立法與監管是保障食品安全至關重要的一環。但,它不是全部。要進一步提高食品安全狀況,預防才是根本。 美國食品和藥品管理局(FDA)的歷史大概代表了政府監管食品的發展歷程。經過一百多年的發展,FDA形成了相當完善的監管制度,世界其他國家也都建立了類似的監管體系。這一套體系的核心是:保護守法、懲治犯法,通過“懲前”來實現“毖后”。

相比于以前,這一套體系在減少食品安全事故方面也算卓有成效。不過,FDA認為這還遠遠不夠。根據美國疾控中心公布的數據,目前美國每年也還有4800萬人次因為食物得病,相當于美國人口的六分之一。其中12.8萬人次嚴重到入院治療,3000人死亡。

也就是說,嚴刑峻法能夠有效地阻止故意制造的食品安全事故,但食品生產是一個很容易出現“過失事故”的行業。任何環節的“無意犯錯”都有可能導致后續的所有食品受到污染,從而導致大規模的事故。

FDA認為還需要從根源上避免食品安全事故的出現,為此在2011年推動通過了《食品和藥品管理局食品安全現代化法》,簡稱FSMA。這一法案堪稱是1938年以來FDA最重大的法案改變,其核心是“更多地致力于食品安全問題的預防,而不是主要依靠事發后作出反應?!?/p>

2013年,FDA發布了兩個FSMA的配套規則,一個針對農場,一個針對食品加工廠。規范的核心內容都是要求生產者基于科學認識,識別出每一個生產環節可能存在的風險因素,然后采取措施來避免這種風險。

從科學的角度來說,安全食品是生產出來的,而不是靠檢測出來的。一種食品中可能存在的不安全因素很多,如果一一檢測,生產成本會高到大眾無法接受。而在生產過程中,生產者積極地控制原料品質、生產流程、環境衛生,就可以降低回避各種風險。這樣生產出來的產品,出問題的可能性就大大降低,再通過檢測就能減少問題產品的上市。比如歐洲的牛奶,執行了良好的生產規范,就用不著每批都去檢測黃曲霉毒素的含量。當然,這并不是說檢測不重要。檢測的價值在于對風險最高的因素進行“復查”,確認它在安全范圍內。

這兩份規則還有一個值得我們參考的地方,就是這規定都只針對大型生產者。比如農場,這些規則覆蓋了全美國的4萬多個大型農場,此外還有7萬多個農場年銷售額比較小、產品主要直銷給消費者或者餐館,被特許只遵守一部分。而針對3萬多家年銷售額少于2.5萬美元的小型農場,則可以不執行這一規則。

這是一個很現實的規定。生產規模越大,單位產品的執行成本就越低。大規模生產者執行好了,市場上大多數的產品安全性也就有了保障。至于那些小規模的生產者,產量少,對食品市場的影響不大。真要他們執行規則,他們可能無法承受,而監管所需的成本也很大。

只要管好了大生產者,就為消費者提供了安全性高的渠道——對于消費者來說,這是至關重要的。至于那些小規模的生產者,監管部門明確承認它們并沒有出現在管理范圍的監控之內。所以,是否要購買他們的產品,就交由消費者自己判斷、做出“愿賭服輸”的選擇了。

6.西方國家最早什么時候建立起食品安全監管系統,法律

早在 1906 年,面對國內食品安全問題頻發的局面,美國就通過了第一部全國性的《純凈食品和藥品法》,開始正式對食品安全進行監管。本法禁止銷售摻假的食品和飲品。1938 年,美國國會通過了《聯邦食品、藥品和化妝品法》,包含許多新條款如授權食品安全監管部門對食品的特性、質量制定合理標準,同時授權對工廠食品安全進行檢查等。此后,《公共健康服務法》、《食品添加劑修正案》和《嬰兒食品配方法》等相繼頒布,有關食品安全的法律體系逐步得到完善?,F在,美國的食品安全法律包含有國會通過的法令,如《美國法典》第 21部中有關食品和藥品的法律等以及行政機構根據受權制定的法規如《聯邦食品、藥物和化妝品法》和《食品質量保障法》等。比較完善的法律法規體系基本上覆蓋了所有食品,為美國食品安全的實現提供了最基本的法律保障。

德國政府也非常重視食品安全的立法工作,在 1879 年頒布了《食品法》。由于德國屬于歐盟成員之一,它現在的立法工作需遵從歐盟制定的《食品基礎法》?,F在,德國已經形成了以《食品基礎法》和食品法典為基本框架,以《食品和日用品管理法》、《食品衛生管理條例》、HACCP 方案和食品衛生良好操作規范的 《指導性政策》為 4 大基礎支柱,9以及數量巨多的執行條例,形成了權責清楚、可操作性強和涵蓋所有環節的食品安全法律體系。在日本,食品安全立法以 2003 年的《食品安全基本法》為界可分為前后兩個時期,2003 年日本食品安全監管的法律體系以立法為主,2003 年之后以修訂原有的食品安全法律為主?,F在,日本已實現以《食品衛生法》和《食品安全基本法》為基礎,《農業取締法》、《種苗修改法》、《健康增進法》等相配套的食品安全法律體系,管轄范圍涵蓋食品質量、化學制劑、消費者權益保護等方面 .

7.美國的fda下哪些法律規管食品的宣傳要真實可信非誤導性的

拿產品證書的編碼,在國家食品總局的上就可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的.

FDA是食品品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威,由美國國會即聯邦授權,專門從事食品與品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛生管制的監控。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

8.西方國家最早什么時候建立起食品安全監管系統,法律

早在 1906 年,面對國內食品安全問題頻發的局面,美國就通過了第一部全國性的《純凈食品和藥品法》,開始正式對食品安全進行監管。本法禁止銷售摻假的食品和飲品。1938 年,美國國會通過了《聯邦食品、藥品和化妝品法》,包含許多新條款如授權食品安全監管部門對食品的特性、質量制定合理標準,同時授權對工廠食品安全進行檢查等。此后,《公共健康服務法》、《食品添加劑修正案》和《嬰兒食品配方法》等相繼頒布,有關食品安全的法律體系逐步得到完善?,F在,美國的食品安全法律包含有國會通過的法令,如《美國法典》第 21部中有關食品和藥品的法律等以及行政機構根據受權制定的法規如《聯邦食品、藥物和化妝品法》和《食品質量保障法》等。比較完善的法律法規體系基本上覆蓋了所有食品,為美國食品安全的實現提供了最基本的法律保障。

德國政府也非常重視食品安全的立法工作,在 1879 年頒布了《食品法》。由于德國屬于歐盟成員之一,它現在的立法工作需遵從歐盟制定的《食品基礎法》?,F在,德國已經形成了以《食品基礎法》和食品法典為基本框架,以《食品和日用品管理法》、《食品衛生管理條例》、HACCP 方案和食品衛生良好操作規范的 《指導性政策》為 4 大基礎支柱,9以及數量巨多的執行條例,形成了權責清楚、可操作性強和涵蓋所有環節的食品安全法律體系。在日本,食品安全立法以 2003 年的《食品安全基本法》為界可分為前后兩個時期,2003 年日本食品安全監管的法律體系以立法為主,2003 年之后以修訂原有的食品安全法律為主?,F在,日本已實現以《食品衛生法》和《食品安全基本法》為基礎,《農業取締法》、《種苗修改法》、《健康增進法》等相配套的食品安全法律體系,管轄范圍涵蓋食品質量、化學制劑、消費者權益保護等方面 .

9.歐美國家上世紀也經歷了嚴重的食品安全問題,但是象中國現在這樣主

食品安全是當今世界各國普遍重視的一個全球性問題。在美國、歐盟等國家,從食品安全立法、監管體系和機構,到食品安全風險評估預警、食品安全標準體系等,各自均有一套非常詳盡的制度體系和標準,并形成了一條完善的食品安全管理鏈條,從而確保了從農田到餐桌整個生產、加工、流通等環節,處處有監管。而違法者也將為違法行為付出高昂的代價。

現在來看看歐美的情形的,或許對你有所幫助:

美國:

美國第一部食品安全管理法與一本書有著不解之緣。1904年,美國作家辛克萊完成了紀實小說《屠場》,并在一家雜志上連載。其作品中有對肉類加工廠的描寫:“工廠把發霉的火腿切碎填入香腸;工人們在肉腚上走來走去并隨地吐痰;毒死的老鼠被摻進絞肉機;洗過手的水被配制成調料……”

據說當時的美國總統西奧多·羅斯福在白宮邊吃早點邊讀這本小說,讀到此處,羅斯福大叫一聲,把尚未嚼完的食物全吐出來,又把盤中剩下的一截香腸用力拋出窗外。之后,羅斯福專門約見了辛克萊,并責令美國農業部調查肉聯廠的情況。調查的結論是:“食品加工的狀況令人作嘔?!?/p>

在輿論的強大壓力下,1906年6月美國國會通過了第一部食品管理法,即《純凈食品和藥品法》。

歐洲:

自上個世紀80年代起,歐洲發生了一連串的食品安全事件。先有比利時戴奧辛污染食用油事件,后有1996年緣起英國彌漫整個歐洲的瘋牛病和口蹄疫等事件。

歐洲的食品安全亮起了紅燈。為此,2000年1月歐盟委員會發布了《食品安全白皮書》,提出了成立歐盟食品安全局(EFSA)的建議。2002年2月,食品安全局正式成立。

日本:

2004年春天,京都丹波町淺田農場發生禽流感,該農場主卻將農場20萬只雞流向市場。此事曝光后,日本上下口誅筆伐,警方也依法介入調查,并準備以違反有關法律提起訴訟。

在各種壓力之下,農場倒閉,農場主夫婦自殺身亡。只留下一張寫著“給大家添麻煩了”的字條。

在日本,涉及食品安全的專門法律法規很多。以《農林物質標準化及質量標識管理法》為基礎,日本建立起了包括食品衛生、農產品質量(品質)、投入品(農藥、獸藥、飼料添加劑等)、動物防疫、植物保護5個方面較為完善的農產品質量法律法規體系。

(中國檢測CNINSP)


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