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化妝品經營的法律風險提示

2023-06-06 20:29發布

化妝品經營的法律風險提示

目前,中國化妝品監管領域的主要行政法規將于2021年1月1日生效。《化妝品監督管理條例》。

此外,一些部門規章將于明年實施。《兒童化妝品監督管理規定》、《化妝品生產經營監督管理辦法》它將于2022年1月1日生效;《化妝品標簽管理辦法》它將于2022年5月1日生效。此外,國家食品藥品監督管理局正在制定《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品生產質量管理規范》、《化妝品不良反應檢測管理辦法》等規章制度。國家將對化妝品的生產經營實行更高標準、更嚴格要求的監督管理。

1、化妝品的范圍

根據《化妝品監督管理條例》化妝品是指以清潔、保護、美化和修飾為目的,通過擦拭、噴涂或其他類似方法涂抹在皮膚、頭發、指甲、嘴唇等人體表面的日用化工產品。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發、燙發、祛斑美白、防曬和防脫發的化妝品,以及聲稱具有新功效的化妝品都是特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品是普通化妝品。牙膏的管理參照本條例對普通化妝品的規定執行。這些規定不適用于肥皂,但這些規定應適用于聲稱具有特殊美容效果的肥皂。

根據上述規定,在加油站便利店和網上購物中心銷售的護膚品、化妝品、洗發液、沐浴露、洗手液和牙膏,分別是乳制品、面部調色劑、面膜、口紅等清潔用品。需要注意的是,染發劑、燙發劑、具有美白和祛斑效果的護膚品、防曬霜、防脫發化妝品和其他具有特殊效果的化妝品都是特殊化妝品。

2、化妝品經營者的主要義務

1.執行進貨檢驗記錄制度。

根據《化妝品監督管理條例》化妝品經營者應當建立并實施進貨檢驗記錄制度。同時,化妝品經營者是否履行了進貨檢驗記錄制度是決定其是否可以免于行政處罰的依據。國家食品藥品監督管理局綜合司《關于進一步做好國家化妝品監督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》(藥監總令[2021]91號)規定,藥品監督管理部門不得適用《化妝品監督管理條例》第六十八條的規定,對不履行進貨檢驗記錄、檢驗報告等義務的化妝品經營者予以豁免無法提供采購檢驗記錄。

根據即將實施的計劃《化妝品生產經營監督管理辦法》化妝品經營者應當建立并執行進貨檢驗記錄制度,查驗直接供應商市場主體登記證、特種化妝品登記證或者普通化妝品備案信息、化妝品產品質量檢驗證書,并保存相關證件,如實記錄化妝品名稱、特種化妝品注冊證號或普通化妝品使用年限備案號、凈含量、購買數量、供應商名稱、地址、聯系方式、購買日期等。

對實行統一配送的化妝品經營者,經營者總部可以按照本辦法的規定,統一建立和實施進貨檢驗記錄制度,統一制作檢驗記錄,保存相關憑證。經營者總公司應當確保其分支機構能夠提供其經營化妝品的相關記錄和證明。

待實施《兒童化妝品監督管理規定》化妝品生產商和經營者還需要建立和實施采購檢查記錄和其他制度,以確保兒童化妝品的可追溯性。

2.妥善保管和定期檢查的義務。

化妝品生產經營者應當按照有關法律、法規的規定和化妝品標簽的要求儲存、運輸化妝品,定期檢查變質或者超過使用壽命的化妝品,并及時處理。

3.缺陷召回義務

化妝品注冊人或者申報人發現化妝品存在質量缺陷或者其他可能危害人體健康的問題的,應當立即停止生產,召回已經上市的化妝品,通知有關化妝品經營者和消費者停止經營和使用,并做好召回和通知記錄。委托生產企業或者化妝品經營者發現其生產經營的化妝品有前款規定情形的,應當立即停止生產經營,并通知有關化妝品登記人、記錄人。化妝品注冊人、申報人實施召回的,委托生產企業和化妝品經營者應當予以配合。

4.不良反應報告義務。

國家建立化妝品不良反應監測制度。委托生產企業、化妝品經營者、醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當向化妝品不良反應監測機構報告。化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構和藥品監督管理部門開展化妝品不良反應調查。

5.鼓勵區域展示。

待實施《兒童化妝品監督管理規定》鼓勵化妝品經營者在不同區域展示兒童化妝品,并在銷售區域宣傳兒童化妝品標識。鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時積極提示消費者查詢產品注冊或備案信息。

為了加強對化妝品的管理,有資質的便利店可以設立化妝品銷售柜臺,并根據普通化妝品、特殊化妝品和兒童化妝品在不同區域進行展示。 對電子商務平臺運營商的特殊要求

《化妝品監督管理條例》即將到來《化妝品生產經營監督管理辦法》這對化妝品電商平臺的運營商提出了更高的要求。

1.信息披露義務。

電子商務經營者應當在其經營活動的主頁面上全面、真實、準確地披露化妝品標簽等與化妝品注冊備案材料相符的信息。

2.實名登記要求。

化妝品經營者的注冊信息應在平臺建立后至少6個月內更新,化妝品經營者的真實注冊信息應在6個月內提交。化妝品電商平臺經營者應當自退出平臺之日起,將化妝品經營者的身份信息保存在平臺上不少于3年。

3.履行管理職責。

化妝品電商平臺運營商應建立化妝品質量管理機構或配備專兼職管理人員,建立并有效實施化妝品日常檢驗等化妝品質量安全管理制度,預防和舉報違法行為及投訴處理,加強平臺內化妝品經營者相關法律法規的宣傳。鼓勵化妝品電商平臺運營商開展抽檢。 化妝品電商平臺經營者依法承擔平臺內化妝品經營者的管理責任,對平臺內化妝品經營者的經營行為進行日常檢查,督促平臺內化妝品經營者依法履行《化妝品監督管理條例》及本辦法規定的義務。發現化妝品違法經營的,應當依法或者按照平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施,并向省藥品監督管理部門報告,自治區、直轄市。

化妝品電商平臺運營商收到化妝品不良反應信息和投訴信息時,應記錄并及時轉給平臺內的化妝品運營商進行處理;涉及產品質量安全的重大信息,應當及時向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

藥品監督管理部門因監督檢查和案件調查需要,依法要求化妝品電商平臺經營者提供相關信息的,化妝品電商平臺經營者應當予以協助和配合。

4.發現嚴重違規行為時,停止提供平臺服務。

化妝品電商平臺經營者發現下列嚴重違規行為的,應當立即停止向平臺內的化妝品經營者提供電商平臺服務:一因涉及化妝品質量安全罪被人民法院判處刑罰;(二)因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他公安行政處罰的;(三)受到藥品監督管理部門吊銷許可證、責令停產停業等處罰的;4.其他嚴重違規行為。 涉嫌化妝品質量安全犯罪立案偵查或者公訴,有證據表明可能危害人體健康的,化妝品電商平臺運營商可依法或根據平臺服務協議和交易規則,暫停向平臺內化妝品運營商提供電商平臺服務。

化妝品電商平臺經營者知道或者應當知道平臺內的化妝品經營者依法被禁止從事化妝品生產經營活動的,不得向其提供電商平臺服務。


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