第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。

第三條在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成病員傷亡、殘廢、功能障礙的;

(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的;

(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;

(四)以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。

第四條醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療事故或事件)，必須堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，及時(shí)、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門(mén)合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。

第二章醫(yī)療事故的分類與等級(jí)

第五條醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故;技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過(guò)失所致的事故。

第六條根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級(jí)：

一級(jí)醫(yī)療事故：造成病員死亡的;

二級(jí)醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的。

三級(jí)醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。

前款醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。

第三章醫(yī)療事故的處理程序

第七條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

第八條發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。因輸液、輸血、注射、眼藥等引起的不良后果，要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫時(shí)封存保留，以備檢驗(yàn)。

第九條醫(yī)療單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)組織調(diào)查、處理。病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。

第十條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后四十八小時(shí)以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)當(dāng)請(qǐng)當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時(shí)間超過(guò)四十八小時(shí)，影響對(duì)死因的判走，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。