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法律:·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規:1 國務院辦公廳關于調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10 2 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10 3 國家發展改革委、國務院糾風辦關于開展全國藥品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17 4 國務院關于城鄉醫療衛生體制改革和加強食品藥品安全監管情況的報告 2007.12.26 5 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品安全“十一五”規劃的通知 2007.04.17 6 國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知 2007.03.31 7 國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.08.03 9 國務院辦公廳關于印發2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25 12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、藥品監督管理局、知識產權局、中醫藥局、中科院關于中藥現代化發展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實施條例 2002.08.04 14 國務院辦公廳關于施行藥品管理法有關藥品標準延期執行問題的復函 2001.11.30 15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關于整頓和規范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務院辦公廳關于印發國家藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11 18 國務院辦公廳關于貫徹執行《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10 19 國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務院辦公廳轉發衛生部關于加強藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25 28 國務院批轉衛生部等單位關于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理條例[失效] 1978.09.13 司法解釋:1 最高人民法院關于沒收財產是否應進行聽證及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復 2004.09.04 2 最高人民法院關于依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規定的精神藥品問題的答復 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監督管理局藥品行政保護公告第140號(終止公告)--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特(Fenofibrate)微粒化膠囊終止藥品行政保護 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛生部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關于在醫藥衛生領域職務犯罪系統預防工作中加強聯系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關于人民法院在審理藥品管理行政案件中,涉及行使藥品監督職權時應當適用《藥品管理法》的有關規定的答復 1999.12.08 8 最高人民檢察院關于認真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關于藥品行政案件管轄問題的答復 1992.01.02 另外還有大量的部門規章。
法律 中華人民共和國母嬰保健法(1994.10.27) 2007-10-30 中華人民共和國職業病防治法 2007-10-30 中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007-10-30 中華人民共和國紅十字會法 2007-10-30 中華人民共和國獻血法(1997.12.29) 2007-10-30 中華人民共和國執業醫師法 2007-10-30 中華人民共和國食品衛生法(1995.10.30) 2007-10-30 中華人民共和國藥品管理法 2007-10-30 中華人民共和國傳染病防治法 2007-10-30 中華人民共和國人口與計劃生育法 2007-10-30 《醫師外出會診管理暫行規定》 最新法規 關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知 / 國家食品藥品監督管理局 衛生部(2008-7-21)閱582次 衛生部辦公廳關于印發《災后婦幼衛生服務應急方案》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-21)閱295次 衛生部關于進一步加強醫療廣告管理的通知 / 衛生部(2008-7-17)閱552次 衛生部辦公廳關于印發埃博拉出血熱等6種傳染病預防控制指南和臨床診療方案的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-12)閱425次 衛生部辦公廳關于印發《世界衛生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-10)閱384次 衛生部辦公廳關于進一步加強職業病防治工作的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-8)閱625次 衛生部辦公廳關于印發《防治糖尿病宣傳知識要點》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-8)閱609次 衛生部辦公廳關于印發《災后不同人群心理衛生服務技術指導原則》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-7-3)閱920次 衛生部辦公廳關于加強多重耐藥菌醫院感染控制工作的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-27)閱334次 關于印發《中小學生健康體檢管理辦法》的通知 / 衛生部(2008-6-27)閱709次 衛生部辦公廳關于修訂《醫療機構管理條例實施細則》部分附表的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-24)閱1252次 衛生部關于印發《衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定》的通知 / 衛生部(2008-6-24)閱1459次 衛生部辦公廳關于印發《綜合醫院建設標準》等14個汶川地震災區醫療衛生機構建設和裝備指導標準的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-21)閱631次 衛生部辦公廳關于印發《衛生部、國家中醫藥管理局關于醫療衛生對口支援地震災區工作方案》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-20)閱484次 衛生部辦公廳關于做好貫徹實施《衛生檔案管理暫行規定》工作的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-12)閱545次 衛生部辦公廳關于做好抗震救災文件材料歸檔工作的通知 / 衛生部辦公廳(2008-6-2)閱407次 衛生部辦公廳關于印發《基孔肯雅熱診斷和治療方案》的通知 / 衛生部辦公廳(2008-5-29)閱1233次 關于印發《地震傷員康復指導規范》的通知 / 衛生部辦公廳 中國殘聯辦公廳(2008-5-28)閱1201次 關于印發《四川汶川地震傷員康復工作方案》的通知 / 衛生部辦公廳 中國殘聯辦公廳(2008-5-27)閱635次 關于切實做好地震災區飲用水安全工作的緊急通知 / 衛生部 環境保護部等(2008-5-24)閱496次 民政部、公安部、衛生部關于“5.12”地震受傷人員轉移救治中死亡遺體處理的通知 / 民政部 公安部 衛生部(2008-5-23)閱1111次 衛生部辦公廳關于印發地震災區預防接種指南的通知 / 衛生部辦公廳(2008-5-23)閱850次 衛生部辦公廳關于印發地震災區鼠疫等3種傳染病疫情應急處理預案的通知 / 衛生部辦公廳(2008-5-18)閱1222次 衛生部辦公廳關于做好地震災區食品和飲用水衛生監督管理工作的緊急通知 / 衛生部辦公廳(2008-5-18)閱93次 關于切實做好抗震救災醫療衛生應急救援和食品藥品安全監管工作的通知 / 衛生部 國家食品藥品監督管理局 國家中醫藥局(2008-5-13)閱666次 關于印發《2008-2010年全國正電子發射型斷層掃描儀配置規劃》的通知 / 衛生部辦公廳 國家發展改革委辦公廳(2008-5-13)閱1118次 衛生部辦公廳關于加強醫療機構放射防護工作的通知 / 衛生部辦公廳(2008-5-9)閱700次 關于印發《農村飲水安全工程衛生學評價技術細則(試行)》的通知 / 衛生部辦公廳 全國愛衛會辦公室(2008-5-6)閱1414次 護士執業注冊管理辦法 / 衛生部(2008-5-6)閱1227次 衛生部發布關于加強春夏季傳染病防治工作的通知 / 衛生部(2008-5-3)閱814次。
行業信息性質的醫療器械網站有這些:
醫療器械信息網
中國醫療器械行業協會
醫療器械商務信息網
中國醫療器械裝備網
中國醫療器械行業網
如果是外貿醫療器械網站,有一些獨立網站,或者醫療器械垂直的B2B/BC2平臺。
舉個栗子:綜合性平臺:阿里國際站(各種產品類型都有);醫療器械垂直類平臺:給你個網站參考一下, 滴度平臺drugdu.com (Ddu), 全球大型醫藥/醫療器械跨境的B2B垂直平臺)
這兩類平臺都各自有自己的優點。垂直平臺更加專注某一領域,在專業性上綜合平臺是無法與垂直平臺相媲美的,并且垂直類平臺是未來發展的趨勢。
1.中華人民共和國藥品管理法 2001年2月28日頒布
2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布
3.藥品經營質量管理規范 2000年頒布
4.藥品經營質量管理規范實施細則
5.醫療器械產品質量管理辦法
6.醫療器械產品質量考核辦法
7.醫療器械產品質量分等辦法
8.全國醫院工作條例
9.醫學科學技術檔案管理辦法
10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布
11.進口藥品管理辦法
12.新藥保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布
13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布
14.新藥審批辦法
15.中華人民共和國執業醫師法 1998年6月26日頒布
16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布
1.醫療器械的法律法規都有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號)/《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)/《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)/藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)/醫療器械標準管理辦法...
相關規定要求如下: 1、病歷涂改部分在醫療事故爭議處理或醫療事故技術鑒定中是醫患雙方爭論的焦點,判定其真實性對于判定責任至關重要。這里提到的涂改,是指在病歷書寫完成后為掩蓋原病歷的真實性而違背客觀事實所進行的涂抹、修改,其目的是為了逃避責任...
1.醫療器械的法律法規都有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號)/《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)/《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)/藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)/醫療器械標準管理辦法...
1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療...
醫療事故鑒定的啟動程序有哪些構成醫療事故必須具備4個條件,即:提供醫療服務的必須是合法的醫療機構及其醫務人員;要有違法、過失行為;必須有嚴重、明顯的不良后果;違法行為與不良后果之間必須有因果關系。醫療事故糾紛鑒定的啟動程序,有三種方式,包括...
醫療事故技術鑒定書應該包括哪些內容醫療事故技術鑒定書是具有法律效力的文書,內容要合法,格式要規范,語言要準確、嚴謹、條理清楚。鑒定書除應載明裁定的時間、地點、鑒定組成員外,還包括以下幾個方面的內容:(1)雙方當事人的基本情況及要求。包括當事...
1.醫療器械經營相關法律法規包括哪些 包括以下法規條例:1. 《醫療器械監督管理條例》,后面所有的文件都是圍繞條例展開細化的。此條例已經于2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。2. 《國家食品藥品監...
醫療事故鑒定書包含哪些內容(1)雙方當事人的基本情況及要求。包括當事人姓名、性別、年齡、住址、身份證號碼、簡要的治療經過、陳述的主要意見、理由、申請鑒定時間等,醫療機構要載明醫療機構名稱、地址、《醫療機構許可證》代碼,醫務人員要載明專業、專...
醫療事故過失責任包括類型有哪些衛生部頒發的《醫療事故鑒定暫行辦法》第36條規定:專家鑒定組應當綜合分析醫療事故過失行為在導致事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素,判定醫療過失行為的責任程度。醫療事故中,醫療過失行為責任程度分為:(一...
1.我國現行對醫療器械管理的法律法規主要有哪些 《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號) 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號) 醫療...