醫院法律法規作業規范目的(衛生法律法規的規范作用)

1.衛生法律法規的規范作用

目前我國沒有專門的衛生法，只有以公共衛生與醫政管理為主的單個法律法規構成的一個相對完整的衛生法體系。

醫療方面主要是由《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則、《護士管理辦法》、《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法、《中華人民共和國義務獻血法》等法律法規構成。 衛生法，是指由國家制定或認可的，有關食品衛生、醫療衛生、醫療事故的處理、衛生防疫、藥品藥械管理、從業資格、突發性公共衛生事件的應急處理等方面的法律規范的總稱。

屬于特殊行政法。衛生法是國內法，是調控國家衛生事業的發展，調整衛生行政機關與相對人相互關系的法律規范；衛生法調整的是一種縱向的，以命令與服從為基本內容、以隸屬性為基本特征的衛生行政關系；立法目的在于維護國家安全，維護衛生事業的公益性地位，及時有效地控制突發性公共衛生事件，維護衛生事業的健康有序地發展。

2.醫護人員的法律法規

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》等。

行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》等。

部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低于法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。

醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基于維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。

醫療機構和醫務人員還必需恪守職業道德。1988年12月15日發布的《醫務人員醫德規范及實施辦法》中對醫師的職業道德規范作了規定。1997年1月25日，《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》中也提出了醫務人員應樹立“救死扶傷、忠于職守，愛崗敬業、滿腔熱忱，開拓進取、精益求精，樂于奉獻、文明行醫”的行業風尚。

《中華人民共和國執業醫師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。”其實，這一要求不僅適用于醫師，所有的醫務人員都應當遵循這一原則。

同時，醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。

3.頒布護士條例的目的

國務院制定頒布《護士條例》，目的是要解決當前護理工作中存在的一些突出問題：

一是護士的合法權益缺乏法律保護。一些公立醫療機構給予合同制護士的工資、福利待遇遠低于正式編制護士，有的醫院聘用的合同制護士不享有參加繼續教育、職稱晉升的權利，不享有國家規定的節假日待遇，同時，醫院與合同制護士的合同周期短，不利于護士的職業發展。

二是部分醫院臨床一線護士人力配備不足。

三是一些醫院的護理工作不到位，護理質量有待提高。一些醫院簡化護理工作，一些護士沒有全面、嚴格地履行護理崗位職責，對患者的基礎護理服務不夠到位，對患者的病情觀察和巡視不夠主動，本應當由護士完成的一些護理工作依賴于患者家屬或者護工承擔。

《護士條例》旨在從立法層面明確了護士的權利和義務，明確了各級政府及有關部門、醫療衛生機構在維護護士合法權益，改善護士工作條件，保障護士必須待遇，保證護士隊伍素質，規范護理技術行為等方面的責任。

4.衛生法規的臨床意義

護士人身安全得到法律保護

原文摘錄：“擾亂醫療秩序，阻礙護士依法開展執業活動，侮辱、威脅、毆打護士……由公安機關依照治安管理處罰法的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。”《護士條例》第三十三條明確規定，如有侵犯護士合法權益行為的，將承擔法律責任，由公安機關給予處罰。

護士心聲：據鄭州市中心醫院兒科護士長李金蕊介紹，護士們被侮辱的事件時有發生，甚至還有些患者或其家屬對護士進行人身攻擊。“現在好了，終于有了保障我們護士權利和義務的法規，護士人格尊嚴、人身安全可以得到保護了。”

泄露患者隱私者會丟“飯碗”

原文摘錄：護士有義務監督醫囑，如果發現患者病情危急，應當立即通知醫師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應當先行實施必要的緊急救護。其中提出，要注意尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。如果有違反《條例》規定，將由縣級以上衛生主管部門責令改正，給予警告；情節嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執業活動，甚至吊銷執業證書。

護士心聲：雖然在醫療工作者眼中，患者來治療疾病在性別上沒有差異，但是每位患者都有不愿為他人所知的信息，這就屬于患者個人的隱私。尊重患者的隱私，不僅是患者個人的意愿，護士們也必須遵守這份職責，如此將更加有利緩解醫患關系，使雙方關系更加融洽，也有利于患者的康復。

李金蕊說，《條例》的實施不但對護士們進行保護，也提出了更多的要求，她認為以后的工作制度會更加完善，責任也會增大。

3年之內護士配備需達標

原文摘錄：醫療衛生機構配備護士的數量不得低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準。本條例施行前，尚未達到護士配備標準的醫療衛生機構，應當按照國務院衛生主管部門規定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內達到護士配備標準。

護士心聲：“在節假日期間患者增多，護理人員明顯感到短缺，護士們普遍感覺到工作量超負荷，在精神與體力上都是一種考驗。”據李金蕊介紹，護理質量在臨床保證醫療質量和安全上起著關鍵作用，如果能夠達到國家規定的護士配備標準，那么對護士和患者都是一個好消息，也就不會出現監護不到位等狀況。

5.法律法規制度,操作規范與職責

法律依據：《中華人民共和國安全生產法 》 1.生產經營單位的安全生產管理責任主要包括制度管理責任、人員管理責任、現場管理責任、事故報告責任和法律法規規定的其他安全生產責任。

2.生產經營單位要依據法律法規、國家標準和行業標準，制定涵蓋生產經營全過程和全體從業人員的安全生產管理制度。主要包括： （一）安全生產會議制度； （二）安全生產投入及安全生產費用提取和使用制度； （三）安全生產教育培訓制度； （四）安全生產檢查制度； （五）安全生產責任制考核、獎懲和責任追究制度； （六）操作規程及崗位標準化管理制度； （七）安全生產事故隱患排查治理制度； （八）重大危險源檢測、監控、管理制度； （九）勞動防護用品配備和管理制度； （十）安全設施、設備管理和檢修、維護制度； （十一）新建、改建、擴建項目工程“三同時”制度； （十二）特種作業人員管理制度； （十三）生產安全事故報告、應急救援、調查處理、檔案管理制度； （十四）其他符合本行業、本單位生產特點的安全生產管理制度。

3.生產經營單位要教育督促從業人員遵守安全生產法律法規、規程標準 和安全技術措施，組織從業人員參加安全生產教育培訓，確保從業人員培訓合格后上崗作業。杜絕違章指揮、違章操作和違反勞動紀律行為。

4.生產經營單位要加強重大危險源管理，建立重大危險源安全運行檔案，依法進行重大危險源申報、評估和定期檢測檢驗，采取切實可行的安全措施，加強對重大危險源的監控和對有關設備設施的安全管理。 5.生產經營單位要定期開展安全檢查，根據安全生產的重點環節，及時排查治理事故隱患；暫時難以整改的，要制定整改計劃，落實整改措施，限期整改。

每次安全檢查的內容、結果、整改情況要記入臺帳，并由檢查人員、復查人員簽字。 6.生產經營單位的生產區、生活區、儲存區之間要保持規定的安全距離。

生產、經營、儲存、使用危險物品的車間、商店和倉庫周邊的安全防護要符合國家有關規定，生產經營場所和員工宿舍應當設有標志明顯、符合緊急疏散要求的安全出口。 7.生產經營單位發生生產安全事故后，事故現場有關人員要立即向本單位負責人報告。

單位負責人接到報告后，要按照規定向縣級以上人民政府安全生產監督管理部門和有關部門報告，不得瞞報、遲報、謊報生產安全事故。生產經營單位負責人同時必須堅守崗位，立即組織救援，配合事故調查組開展事故調查，依法妥善處理事故善后工作。

8.生產經營單位要按照安全生產法律法規要求，不斷改善生產條件，提高保障水平，落實安全生產保障責任。主要包括投入保障責任、組織保障責任、技術保障責任、應急救援保障責任以及法律法規規定的其他保障責任。

9.生產經營單位要按規定提取安全生產費用，保證本單位安全投入滿足安全生產條件需要。安全生產投入必須納入本單位經費預算。

安全生產投入主要用于下列事項： （一）安全生產設施設備的建設、改造和維護； （二）安全事故隱患整改、職業衛生條件改善和安全標準化建設； （三）安全生產評價評估、檢測檢驗、咨詢論證等技術服務； （四）勞動防護用品、應急救援器材藥品配備； （五）安全檢查所需交通工具、設備儀器、通訊器材購置； （六）安全生產科技開發與應用、宣傳教育和獎勵； （七）職工傷亡事故調查處理及善后； （八）安全生產保障所需的其他費用。 10.生產經營單位要設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員。

規模在300人以上的生產經營單位，要設立安全生產管理機構，300人以下的生產經營單位，要配備專職或者兼職安全生產管理人員，或委托和聘用具備國家注冊安全資質的人員提供安全管理服務。 11.生產經營單位要按照安全標準化達標有關規定，在生產經營的各環節、各崗位開展安全標準化建設工作。

對安全標準化建設持續達標的生產經營單位，應當予以表彰獎勵。 12.生產經營單位新建、改建、擴建項目的安全設施，要與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產使用。

（一）建設項目設計單位在編制項目設計文件時，要同時編制安全設施的設計文件； （二）建設項目施工單位要嚴格按照安全設施的施工圖紙和設計要求施工； （三）在生產設備調試階段，要同時對安全設施進行調試和考核，對其效果作出評價； （四）安全設施的設計和竣工驗收須報經安全生產監督管理部門組織審查驗收。 13.礦山建設項目、用于生產或者儲存危險物品的建設項目、使用危險化學品作為生產原料和設備設施構成重大危險源等危險性較大的建設項目，在立項前要依法進行安全條件論證和安全預評價。

14.生產經營單位要按照規定對安全設施、設備進行維護、保養和定期檢測，保證安全設施、設備正常運轉。維護、保養、檢測要做好記錄，并由相關人員簽字。

15.生產經營單位要為勞動者提供符合國家職業衛生標準的工作環境和條件，按照國家標準或者行業標準為從業人員無償提供合格的勞動防護用品，并督促、教育從業人員按照使用規則正確佩戴和使用，不得以貨幣或者其他物品替代勞動防護用品。 16.生產經營單位應當依法為從業人員辦理工傷保險，。

6.醫院法律法規培訓內容

原發布者：柏華林

法律法規培訓

一、中華人民共和國執業醫師法

（一）適用主體

執業醫師和執業助理醫師：依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員。

（二）授權性規定

1、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；2、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；3、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；4、參加專業培訓，接受繼續醫學教育；5、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；6、獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；7、對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。（三）義務性規定

1、醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

2、醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書

3、醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。（醫師的告知義務，患者的知情同意權）21 （一）救死扶傷，實行社會主義的人道主義。時