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藥品有效期法律法規(guī)(藥品有效期的最后使用日期規(guī)定細(xì)則是依據(jù)哪個(gè)法律文件)

2023-06-06 19:01發(fā)布

藥品有效期法律法規(guī)(藥品有效期的最后使用日期規(guī)定細(xì)則是依據(jù)哪個(gè)法律文件)

1.藥品有效期的最后使用日期規(guī)定細(xì)則是依據(jù)哪個(gè)法律文件

依據(jù)《藥品管理法》文件。

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。

《藥品管理法》第四十九條規(guī)定,不得使用過(guò)期藥品。如果藥師將過(guò)期藥品發(fā)出,一般按銷售劣藥處理;釀成后果的,還要按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級(jí)進(jìn)行賠償,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

擴(kuò)展資料(副標(biāo)題回答)

國(guó)產(chǎn)上市藥品有效期怎樣表示:

(1)直接標(biāo)明失效期失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標(biāo)有“失效期:2016年10月”的藥,只能使用到2016年9月30日。

(2)直接標(biāo)明有效期按年月順序,一般表達(dá)可用有效期至某年某月,或用數(shù)字,是指該藥可用至有效期最末月的月底。如標(biāo)有“有效期至2016年7月”的藥,該藥可用到2016年7月31日。也可表達(dá)為“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位數(shù)表示,月份用2 位數(shù)表示(1~9 前加0)。

(3)標(biāo)明有效期年數(shù)或月數(shù)這種方式標(biāo)出的藥品有效期,可根據(jù)藥品生產(chǎn)日期推算,一般規(guī)定生產(chǎn)日期即批號(hào)用6位數(shù)字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。

參考資 料:藥品有效期表達(dá)方法有哪些—河北省食品藥品監(jiān)督管理局

2.藥品的法律法規(guī)中規(guī)定藥品距失效期多長(zhǎng)時(shí)間禁售

一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就禁止銷售了,就是距失效期3個(gè)月以上的,也不能銷售。但并非禁止銷售,在貨源充足時(shí)。

在消費(fèi)者知情,一般藥品在距失效期3個(gè)月以內(nèi)就不上柜臺(tái)了,且藥品短缺時(shí),對(duì)用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個(gè)月。

藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限。如藥品的有效期為2015年11月,是指本藥品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日則失效了。

失效期是指藥品從生產(chǎn)之日起到規(guī)定的有效期滿以后的時(shí)間。如藥品的失效期為2013 年11 月,是指本藥品可以使用的時(shí)間截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。

擴(kuò)展資料:

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限。如某藥的有效期為2002年2月,就是說(shuō)該藥品至2002年2月28日前可以使用。

藥品不同,其有效期也不同,如果藥品的有效期巳過(guò),不但原有的藥效不再,而且不良反應(yīng)的發(fā)生率也增多。

三個(gè)月內(nèi)到期的藥品下架不下架國(guó)家沒(méi)有明文規(guī)定,但醫(yī)院為保證用藥安全,采取較嚴(yán)格的管理,所以許多醫(yī)院不經(jīng)營(yíng)三個(gè)月過(guò)期的藥品。

藥品是特殊商品,不允許搞促銷的。一般醫(yī)院常用的藥品很少出現(xiàn)三個(gè)月就要過(guò)期的現(xiàn)象,除非哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題。

參考資料:搜狗百科——中華人民共和國(guó)藥品管理法

3.法律規(guī)定藥保質(zhì)期還剩多少下架

藥品在保質(zhì)期內(nèi)不是劣藥就不會(huì)下架。

根據(jù)《藥品管理法》第四十九條

一、禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

二、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

三、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

3、超過(guò)有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

擴(kuò)展資料:

《藥品管理法》

第八十五條 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

第八十六條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分,并處三萬(wàn)元以下的罰款;

有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;

吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

參考資料來(lái)源:搜狗百科-中華人民共和國(guó)藥品管理法

4.規(guī)定有效期的藥物過(guò)了日期還能用嗎

不能使用。

規(guī)定有效期的藥物,應(yīng)嚴(yán)格按照貯存條件妥善保管,盡可能在有效期內(nèi)用完。在有效期內(nèi)也應(yīng)經(jīng)常注意檢查藥物外觀形狀有無(wú)異常。

在家庭貯存常用藥時(shí),凡是注明有效期的藥物都應(yīng)盡量少貯備。使用時(shí)應(yīng)優(yōu)先使用近期要過(guò)期的藥物,到藥店自購(gòu)藥物時(shí),更應(yīng)注意藥物的失效日期,以避免造成浪費(fèi),增加不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 藥物過(guò)了有效日期,按藥品管理法規(guī)定,應(yīng)視為劣藥,不宜再用。

擴(kuò)展資料

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

(三)超過(guò)有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

參考資料來(lái)源:百度百科-中華人民共和國(guó)藥品管理法

5.規(guī)定有效期的藥物過(guò)了日期還能用嗎

這個(gè)問(wèn)題如果放在10年以前應(yīng)該3年。

可是2001年修訂后的《藥品管理法》規(guī)定所有藥品必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期,沒(méi)有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、有效期的按劣藥論處。 由于篇幅有限只能大概解釋如下:新中國(guó)成立以后中華人民共和國(guó)第一部《藥品管理法》于1985年7月1日正式實(shí)施,以往有關(guān)藥品的法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定對(duì)違法者的處罰條款,致使一些制售假劣藥品的案件得不到應(yīng)有的法律制裁。

中華人民共和國(guó)第一部《藥品管理法》加強(qiáng)了對(duì)藥品的監(jiān)督管理和處罰條款,但沒(méi)有規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、有效期。之后隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等方面出現(xiàn)大量新的情況和問(wèn)題,為了更好地加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保障人民用藥安全于2001年2月28日對(duì)《藥品管理法》進(jìn)行了修訂,修訂后的《藥品管理法》于2001年12月1日正式實(shí)施。

在修訂后的《藥品管理法》第五章第四十九條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標(biāo)明有效期或者更該有效期的;(二)不表明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;。 正確的是:沒(méi)有規(guī)定或標(biāo)明有效期的藥品按劣藥論處。

6.國(guó)家規(guī)定藥品距有效期多少天禁賣

有些藥品,因?yàn)槠淅砘再|(zhì)穩(wěn)定性較差,在貯存中易受外界條件的影響,藥效可能降低,毒性可能增高,逐漸變質(zhì)失效。

為保證用藥的安全有效,就對(duì)一些生物制品、抗菌素、某些化學(xué)藥品規(guī)定了有效期或失效期。在藥品的標(biāo)簽上可反映出廠日期,也就是所謂的批號(hào),如批號(hào)為080604,表示該藥是2008年6月4日生產(chǎn)。

有效期若是二年,則該藥品可使用到2010年6月4日,其失效期為2010年6月4日。有的藥物標(biāo)簽注明有效期為年月,如某藥有效期規(guī)定為2008年6月,就是說(shuō)該藥到2008年6月30日還有效。

還有的藥物標(biāo)簽上注明失效期為2008年6月,是表示該藥可以使用到2008年5月31日。


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