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質量負責人

2023-06-06 17:37發布

質量負責人

質量負責人崗位職責 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。 負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。 負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。 負責首營企業和首營品種的質量審核。 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 質量管理人員的否決內容: 對驗收不合格的藥品進行否決; 對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決; 對企業不合格的銷售行為進行否決。 對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。 對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。 協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。 負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。 負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。 負責收集和分析藥品質量信息 直接責任: 對企業質量管理體系有效運行負責。 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。 對首營品種和首營企業的審核負責。 考核指標: 質量管理體系運行的有效性。 質量管理體系的運行效率。 首營企業和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 任職資格: 具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。 熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。 具有職業責任感,能堅持原則。 滿意采納

gsp法律法規培訓內容(藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什么法律法規培訓)

1.藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什么法律法規培訓 藥店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《藥品零 售企業GSP認證檢查評定標準》第6501~6504條法律法規培訓 GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育,是為了使其全面、準確地理解和把握GSP的實質。《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》第6501~6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求;6505條還規定,企業應建立人員的繼續教育檔案。 企業應建好職工的培訓繼續教育檔案: 一、制定培訓教育管理制度。有的企業規定每月......

房建上保證工程質量的措施有哪些

一、房建上保證工程質量的措施 1、建立健全的質量管理體系 2、落實保證質量的技術措施:施工前按照技術規范、施工圖紙、設計變更等文件要求編制實施性施工組織設計、施工方案、施工技術措施、編制質量計劃,交監理公司及業主審批后實施。嚴格按設計文件、國家有關施工驗收規范、操作規程和工程質量檢查評定標準施工。)分項工程主管根據施工任務的質量要求,制定相應的工作計劃,處理各工程銜接。把好各工序質量檢查關,對加工的半成品、預制品協同監理及時做好檢測驗收。根據計劃配備合格、精良的施工設備。 3、建立技術負責人、......

確保電力工程質量措施有哪些

電力工程施工質量管理的影響因素 電力工程的項目一般較為復雜,不僅僅與施工人員的專業水平相關,還包括與其他工種的高效銜接、施工環境的影響。因此,要求施工質量的管理人員不但要按照相關規范嚴格執行,嚴把施工質量,也需因地制宜進行合理的安排與調整。電力工程施工的質量受施工人員、外界環境、工程設備、材料等因素的制約,只有統籌協調好各個因素,才能確保工程的施工質量。 施工人員因素 施工管理的各個工序都有項目的相關負責人,因此施工人員成為影響施工管理質量的主要因素。從設計到具體實施,電力工程的每道工序都有直......

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