
國家工商行政管理局局長(簽字)
國家醫藥管理局局長(簽字)
一九九二年八月八日
第一條為加強對醫療器械廣告的管理,保障人民身體健康,根據《廣告管理條例》和國家有關醫療器械管理的規定,制定本辦法。
第二條凡利用各種媒介或形式發布有關用于人體器官的儀器、設備、裝置、器具、植入物、材料及其相關物品的廣告,均屬本辦法管理范圍。
第三條醫療器械廣告的管理機關是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理局;醫療器械廣告證明的出具機關是國家醫藥管理局和省、自治區、直轄市醫藥管理局或同級醫藥行政管理部門。
第四條醫療器械廣告必須真實、科學、準確,不得進行虛假、不健康宣傳。
第五條發布醫療器械廣告,必須持有經過國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局或同級醫藥行政管理部門核發的《醫療器械廣告證明》(以下簡稱《證明》)。未有《證明》的,不得發布廣告。
第六條醫療器械廣告證明出具機關在辦理廣告證明手續時,應當查驗有關證明、審查廣告內容。對不符合本辦法規定的,不得出具《證明》。
《證明》有效期以醫療器械生產或經營準許證的有效時間為準。醫療器械生產或經營準許證有效期滿后,《證明》自動失效。
第七條國內廣告客戶申請辦理《證明》,應當提供下列文件、證件:營業執照(副本);生產或經營準許證,已實施生產許可證的產品的,應同時提供生產許可證;產品鑒定證書;產品說明書;法律、法規規定應當提交的其它證明。國外廣告客戶申請辦理《證明》,應當提交所屬國(地區)政府醫療器械管理部門頒發的生產許可證的證明文件和產品說明書。
第八條進口醫療器械廣告證明由國家醫藥管理局出具;其它醫療器械廣告證明由廣告客戶所在地的省、自治區、直轄市醫藥管理局或同級醫藥行政管理部門出具。醫療器械廣告證明出具機關在向廣告客戶核發《證明》的同時,應將《證明》(副本)抄送廣告客戶和廣告發布單位所在地的省、自治區、直轄市工商行政管理局。
口腔類廣告屬于醫療廣告:而《廣告法》只是廣告類法律的基本法,醫療廣告除了受《廣告法》約束外,還受《廣告管理條例》、《廣告管理條例實施細則》、《醫療廣告管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關法律監管。該廣廣明顯違反廣告法中的:1.未懸掛廣告標...
《醫療器械廣告管理辦法》 第十二條 醫療器械廣告不得出現下列內容: (一)使用專家、醫生、患者、未成年人或醫療科研、學術機構、醫療單位的名義進行廣告宣傳; (二)使用保證治愈等有關保證性的斷語; (三)有與同類產品功效、性能進行比較的言論或...
一、河南省醫療廣告將使用新的審批表格,即河南省醫療廣告申請表和河南省醫療廣告證明(見附表一和附表二)。? 二、報批廣告內容要嚴格執行《廣告法》、《醫療廣告管理辦法》(衛生部第16號令)。即廣告內容只限于醫療機構名稱、診療地點、從業醫師姓名...
一、活動依據 《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》、《2010年虛假違法廣告專項整治實施意見》 二、活動主題 凈化醫療廣告環境,保障醫療質量安全。 三、活動目標 以科學發展觀為指導,進一步加強醫療廣告監督管理,嚴厲打擊各種發布虛...
(粵衛[2003]9號) 各地級以上市衛生局: 為進一步規范醫療廣告,加強醫療廣告管理,根據國家工商局、衛生部《醫療廣告管理辦法》、省工商局、省衛生廳《轉發國家工商局關于實行醫療廣告發布內容格式化的通知》(粵工商[1999]聯字1號)及省...
1.我國醫藥衛生行業的基本法律法規 醫療衛生管理相關法律有: 《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保...
第二條凡在本省行政區域內發布醫療廣告(包括醫療機構的服務宣傳材料),必須遵守《中華人民共和國廣告法》和本辦法。 醫療廣告是指醫療機構(下稱廣告主)通過一定的媒介或者形式,向社會或者公眾宣傳其運用科學技術診療疾病的活動。 醫療機構包括從事疾...
近年來,廣告行業的迅猛發展,廣告行業的經營環境發生了很大變化,2015年修訂的《中華人民共和國廣告法》提升了虛假違法廣告的懲治力度,第五十五條、第五十六條明確了廣告發布者發布虛假廣告承擔的行政責任和民事責任。 ...
1.保健食品相關法律法規 保健品行業有以下法律和規定: 1、《保健食品注冊管理辦法》;2、《保健食品良好生產規范》 ;3、《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
隨著經濟的發展與醫美的普及,大眾對醫療美容服務需求旺盛,醫美行業紅利一路高漲。但近些年醫療事故的頻發,以及大眾維權意識的提高、政府規范醫美行業舉措的成熟,使得如何規避經營中的眾多法律風險成為當下醫美行業的關注焦點。本期內容將關注醫美機構的廣...