1.ISO 9001對法律法規有哪些要求

ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一.ISO9001標準幫助您建立質量管理體系以符合您客戶的質量要求.同時持續改進運作流程.由于ISO9001并非基于特定行業和特定產品.因此可以為任何提供產品或服務的組織所使用.

ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的ISO9001認證證書產品的能力.目的在于增進顧客滿意.隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化.為提高產品的信譽.減少重復檢驗.削弱和消除貿易技術壁壘.維護生產者.經銷者.用戶和消費者各方權益，這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配.公證.科學.

2.2015標準為以下哪些組織規定了質量管理體系要求

ISO 9001:2015版標準要求：組織應充分理解所處的內外部環境及其變化，理解和確定利益相關方的需求和期望，其對應利益相關方包括：a）直接顧客；b）最終顧客；c

）供應商、經銷商、零售商以及其他供應鏈中的參與者；d）法律、法規的制定者；e

）其他與QMS相關的利益相關方。組織應依據新版標準要求，動態確定其內外部環境，并基于對自身內外部環境以及利益相關方的要求確定管理體系的范圍，該范圍指的是組織所能提供的商品和服務，以及實現這些商品和服務的主要過程和所包括的現場（包括支持場所）。

3.如何理解iso9001 2015的10.2條款

10.2條款是不合格和糾正措施，這條款旨在如何應對不合格，組織應針對不合格分析原因，采取有效措施，防止重復發生。

當出現不合適時，包括來自于投訴的不合格，組織應采取措施調查何處發生錯誤，并盡可能糾正錯誤，避免將來再發生類似問題。處理不合格、采取糾正和糾正措施是改進的重要活動和手段，其目的是控制、糾正不合格，消除不合格的危害和影響，糾正產生不合格的原因，防止再發生。組織應確保實施所確定的有關措施，對糾正措施的實施效果應跟蹤、驗證，以確定所采取的糾正措施是否會消除不符合產生的原因，或能夠將不符合重復出現的可能性控制在一個可接受范圍內。不合格的發生以及后續采取的措施，可能會導致更新所需應對的風險和機遇以及變更質量管理體系。組織應保留有關不合格的性質、隨后所采取的措施，以及糾正措施的結果的成文信息。

4.iso9001 2015是什么標準

相關專家將ISO9001:2015(DIS版)變化內容總結為“一變”（條文架構改變）、“三減（”質量手冊要求、管理代表要求、預防措施要

求）、“六增加”（增加組織背景環境分析和確定組織目標和戰略、增加風險和應急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關方的需求和期望、增加領導作用和承

諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理）。而本次變化要點可以歸結為以下幾個方面 ：

ISO9001:2015版標準更加成熟，以適應更加復雜的應用環境和滿足對管理體系具有更高預期的企業需求 ；

對組織的通用性更強，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向 ；

引導組織采用基于風險的方法來思考和行動，識別風險和機會，從而為質量管理體系（QMS）取得其預期結果提供信任 ；

5.2014

修訂后的《刑事訴訟法》；為配合刑訴法實施，最高人民法院12月24日公布《關于適用〈中華人民共和國刑事訴訟法〉的解釋》

公安部修訂《公安機關辦理刑事案件程序規定》

修訂《民事訴訟法》

最高人民法院發布《關于修改后的民事訴訟法施行時未結案件適用法律若干問題的規定。

《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》

《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理行賄刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》。

《公安機關辦理行政案件程序規定》。

《學位論文作假行為處理辦法》 、

修訂《中小學校財務制度》

修訂《高等學校財務制度》

《預包裝食品營養標簽通則》

《食品營養強化劑使用標準》

《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》

《性病防治管理辦法》

《機動車駕駛證申領和使用規定》

《缺陷汽車產品召回管理規定》

修訂了《消費者權益保護法》

修訂了《人身傷害鑒定標準》

6.iso14001

合規性評價，這個規來自于哪些方面？通常，在4.1、4.2、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2.1等標準要素的學習和應用中，已經理清了這一條。這個規最終表現為一張要求清單。可能來自于國家法律法規標準、與相關方簽訂的協議、相關方的要求等，注意，這是動態的。那些法律法規、標準、協議、要求等應被摘錄出細則，針對本企業的環境因素，利用監測結果進行分析評價。

企業應確定實施合規性評價的頻次，一般會放在管理評審活動之前或一起，也可以與管理評審活動分開另作安排。可以是相關方來檢查工作之前臨時安排合規性評價活動。

合規性評價發現了問題，必要的時候應該采取相應的措施。比如說安排監測、添加設施、改變工藝方法等。

合規性評價是一件需要專業知識支撐的工作。前面講了，合規義務的識別以及合規義務的動態變化，都需要有專業知識、持續的關注和學習。一方面，體系責任部門應關注政府、社會相關的環境管理信息動態，另一方面，可以尋找外部行業專家、顧問等的指導和輔助。