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1.中華人民共和國藥品管理法 2001年2月28日頒布
2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布
3.藥品經營質量管理規范 2000年頒布
4.藥品經營質量管理規范實施細則
5.醫療器械產品質量管理辦法
6.醫療器械產品質量考核辦法
7.醫療器械產品質量分等辦法
8.全國醫院工作條例
9.醫學科學技術檔案管理辦法
10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布
11.進口藥品管理辦法
12.新藥保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布
13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布
14.新藥審批辦法
15.中華人民共和國執業醫師法 1998年6月26日頒布
16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布
醫學與法是兩個不同范疇、不同屬性的學科。
前者是以保護和增進人類健康,預防和治療疾病為研究內容的科學,具有廣泛地社會性。后者則是由國家制定并以國家強制力保障實施的行為規范,具有強烈地階級性和濃厚的政治色彩。
從表面上看,醫學與法似乎沒有聯系,而實際上兩者相互影響,相互作用,并且相互交叉形成一個新的部門法——醫學法。一、醫學的發展對法產生了較大的影響(一)醫療活動的普及引起了大量法律、法規的產生,從而促使新的部門法——醫學法的形成。
自有醫療活動起,人們便在醫學領域里形成一定的社會關系,這些社會關系就受到當時法律的調整。例如,古巴比倫王國的《漢漠拉比法典》規定:醫生可用青銅刀施行難度較大的手術,如切除眼睛白翳、正骨、閹割術等,醫生可根據其手術的成敗,將得到相應的獎勵或處罰。
我國記載奴隸社會宮廷活動的古書《周禮》中,記載著當時對醫生職責。
醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有:《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國藥品管理法》等。
行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布,如《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》等。
部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效,效力低于法律、法規,如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。
醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基于維護公民健康權利的原則,在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。
醫療機構和醫務人員還必需恪守職業道德。1988年12月15日發布的《醫務人員醫德規范及實施辦法》中對醫師的職業道德規范作了規定。1997年1月25日,《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》中也提出了醫務人員應樹立“救死扶傷、忠于職守,愛崗敬業、滿腔熱忱,開拓進取、精益求精,樂于奉獻、文明行醫”的行業風尚。
《中華人民共和國執業醫師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平,發揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。”其實,這一要求不僅適用于醫師,所有的醫務人員都應當遵循這一原則。
同時,醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。
隨著中國經濟的快速發展,國家的法制化進程不斷深入,人們對于醫療服務的看法有著重新的認識。現如今在醫療改革重要關頭,醫患關系并非十分和諧,醫療糾紛時有發生。因此在新時代的背景下,并且隨著素質教育的大力提倡,都要求醫學生具有一定的法律意識。而傳統的醫學教學往往對此問題較為忽視,在加強醫學生臨床法律法規培養方面存不足。本文闡述了醫學生應該認識到的醫療實踐的特征性以及在醫療工作中患者的基本權益,以期望醫學生對醫學實踐有著正確的認識以及切實的知曉和保護患者的基本權益。以此為基礎對加強醫學生法律意識培養的必要性和緊迫性進行了探討。個綜合素質中,特別應該強調的是法律素養。隨著國家經濟的發展,法治社會的建設以及人們文化素養、法律素養的提高,病人對醫生提出了更多更新的要求,不僅希望醫生尊重患者的生命價值,還希望醫生尊重患者的人格、尊嚴、地位和自主權。隨著醫療實踐活動的逐步規范以及與醫療活動相關法律法規的健全,要做到遵守規范與規,便對醫學生在臨床實踐中有著較高的法律素養要求。
1 增強醫學生臨床法律法規意識的必要性和緊迫性由于我國醫學教育課程以醫學知識相關課程為主,而與其今后在醫療實踐中相關的法律知識卻涉及甚少。大部分初到臨床工作的醫生、甚至一些高年資醫師在診療過程中往往從醫學角度考慮問題,缺少必要的法律意識,在遇到與醫學相關的法律問題時常常束手無策。一般情況下這方面的不足未引起醫院的重視,并不會設置相關法律知識考核標準,因此大部分醫生對于學習法律并無動力,然后一旦出現問題,回過頭來不僅是醫院管理和醫德的問題,同時更重要的是法律意識的問題。隨著我國醫療法律法規機制的逐步健全,醫療衛生事業也正逐步走向法制化的軌道。
當前我國醫療衛生體制改革正面臨困境,醫患關系緊張已是不爭的事實。臨床工作中醫療事故爭議案件屢有發生,部份爭議案件發生在低年資醫師,至發生在臨床實習生的實習動中。因此,對醫學生,尤其是即將進入臨床實習的醫學生,讓其全面掌握有關醫療事故醫療糾紛等相關法律法規知識凸顯出其緊迫性。、醫療行為的主要特征:
高科技性
關于疾病和生理的認識,一直是人類最為夢寐以求的知識之一,攻破這些難題需要最為優秀的智慧者參與其中。而醫學科學本身是集所有自然科學與社會科學于一身的科學。
高風險性
由于醫療的高科技,高技術以及我們對于疾病所知甚少,因此在醫療行為之中充滿了不確定的因素。
這些不確定因素造成了醫療風險的一個重要成因。
從廣義上來說,每一種藥物均有一定的毒副作用,正所謂“是藥三分毒”
并且每個個體均有獨特的個體特征,加之醫務人員并非圣賢。世界上并沒有絕對安全的治療措施。這在很大程度上與患者的需求有所出入,因此有時醫療糾紛在所難免。
社會福利
保障和促進人民的生命健康是社會和政府不可推卸的責任。
幾乎所有國家的醫療機構都具有定的福利性質。并且醫療行為的服務對象是人,
以及維護人的生命和健康,因此醫務人員
具有神圣的使命。醫務人員應該在這種神圣的活動中培養自己的仁義之心,
以更好的對患者進行服務。在我國《職業醫師法》明文規定,醫生不得拒絕搶救,在有情或災難時,必須服從國家的調遣。同時,醫務人員不能是不能像其他的服務人員一樣收取小費,對待病人不分貧窮與貴賤。
醫療行為的職務性是區別于一般民事法律行為的重要特征,
由于醫務人員與患者之間對于醫
療知識掌握的非對稱性,因此在醫療行為之中很大程度上需要醫務人員行使支配者的地位,患者的權利、
總之,從醫療現狀、素質教育和社會需求等方面來看,關于醫學的法律法規教育能使在校醫學生充分認識到自己今后所從事的醫療行業的職業風險和遵守相關法律法規的重要性,培養學生嚴謹務實的工作態度,從而提高醫學生對整個社會醫療環境的適應力,提高其抗醫療風險的能力,將醫學生培養成真正的社會高端人才。同時我們知道,醫療法律法規的教育不能通過簡單的照本宣科,普通的填鴨式教學會使得醫療法律教育顯得枯燥無味。教師在傳授醫學知識和臨床技能的同時,事故防范的意識與準則,并常舉例來達到警鐘長鳴。醫療法規教育需要貫穿到醫學生的全部課程中,包括見習實習階段,這樣長期的反復的耳濡目染能沉淀到醫學生的整個職業生涯。通過完整而全面的醫學教育以及人文教育,一名普通的醫學生才能被培養成優秀的醫生,知法、守法、醫德高醫學人才,高端的社會中流砥柱。這樣才能有效地預防醫療事故,維護醫患雙方權益以及醫生的使命,促進醫學科學本身的健康和諧發展。因此立足于培養全面發展的醫學人才,開展法律教育提升法律素質是其中的重要環節。
每個專業有各自的考試內容,可參考以下:
醫學基礎知識:生理學、病理學、藥理學、人體解剖學、診斷學
醫學人文:衛生法律法規+倫理+醫學心理學
護理專業知識:基礎護理學、內科護理學、婦產科護理學、外科護理學、兒科護理學
護理三基:基礎知識、基本理論、基本技能=醫基+護理
臨床專業知識:內科,外科,婦科,兒科
臨床三基:基礎知識、基本理論、基本技能=醫基+臨床
中醫專業知識:中醫基礎理論、中醫診斷學、中藥學、方劑學、中醫內科學
藥學專業知識:藥理學、藥劑學、藥事管理、藥物分析、藥物化學
預防醫學專業:流行病學、傳染病學、營養與食品衛生學、環境衛生學、職業衛生與職業醫學、衛生統計學
口腔專業知識:口腔解剖生理學、口腔組織病理學、口腔材料學、口腔內科學、口腔頜面外科學、口腔修復學、口腔正畸學
影像專業知識:影像診斷學、介入放射學
檢驗專業知識:微生物學及檢驗、免疫學及檢驗、血液學檢驗、臨床生物化學及檢驗
麻醉專業知識:生理學、生物化學、病理學、內科學、診斷學、外科學
中藥專業知識 :中醫學基礎,中藥學,方劑,中藥炮制,中藥鑒定,中藥分析,中藥制劑
食品藥品監督局專業知識:食品安全相關法律制度、藥品管理相關法律制度、醫療器械監督管理法律制度、健康相關產品法律制度
醫學人文這門學科。
包括醫學心理學、醫學倫理學、衛生法規。它所包括的范圍還是相當廣泛的。
在。我們的生活中作用還是很廣泛的。
醫學心理學(MedcalPsychology)是研究心理活動與病理過程相互影響的心理學分支。醫學心理學是把心理學的理論、方法與技術應用到醫療實踐中的產物,是醫學與心理學結合的邊緣學科。
它既具有自然科學性質,又具有社會科學性質,包括基本理論、實際應用技術和客觀實驗等內容。醫學心理學兼有心理學和醫學的特點,它研究和解決人類在健康或患病以及二者相互轉化過程中的一切心理問題,即研究心理因素在疾病病因、診斷、治療和預防中的作用。
醫學倫理學是運用一般倫理學原則解決醫療衛生實踐和醫學發展過程中的醫學道德問題和醫學道德現象的學科,它是醫學的一個重要組成部分,又是倫理學的一個分支。醫學倫理學是運用倫理學的理論、方法研究醫學領域中人與人、人與社會、人與自然關系的道德問題的一門學問。
衛生法規是根據中華人民共和國《憲法》的規定及社會主義建設的方針、政策和任務,為保障人民身體健康,發展衛生事業而制定的有關衛生工作的法律、法令、條例、規程等具有法律規范性文件的總稱。我們一定要好好學習這門課程能夠很熟練的操作是最好的。
衛生法律法規主要包括:
1.
有關醫護人員的法律法規:如執業醫師法、護士條例等。
2.
有關醫療管理方面的法律法規:如藥品管理法、中醫藥條例等。
3.
有關精神衛生方面的法律法規:如精神衛生法等。
4.
有關醫療和疾病控制的法律法規:如傳染病防治法、艾滋病防治條例等。
5.
有關醫療糾紛處理的法律法規:如醫療事故處理條例、侵權責任法等。
衛生法律法規之執業醫師法(一) 作者:佚名 文章來源:中顧網 點擊數:492 評論:0條 更新時間:2010-4-20 11:34:59 本專題主要介紹的是關于衛生法律法規的知識,并且包括了衛生法律法規意義,衛生法律法規政策,食品衛生法律法規,衛生法律法規論文等內容,而且提供了免費的法律咨詢服務。
第一章 總 則 第一條 為了加強醫師隊伍的建設,提高醫師的職業道德和業務素質,保障醫師的合法權益,保護人民健康,制定本法。 第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格,經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員,適用本法。
本法所稱醫師,包括執業醫師和執業助理醫師。 第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平,發揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。
全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責,受法律保護。
第四條 國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。
第五條 國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師,給予獎勵。 第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任,按照國家有關規定辦理。
第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。 第二章 考試和注冊 第八條 國家實行醫師資格考試制度。
醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。 醫師資格統一考試的辦法,由國務院衛生行政部門制定。
醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。 第九條 具有下列條件之一的,可以參加執業醫師資格考試: (一)具有高等學校醫學專業本科以上學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的; (二)取得執業助理醫師執業證書后,具有高等學校醫學專科學歷,在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的;具有中等專業學校醫學專業學歷,在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。
第十條 具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的,可以參加執業助理醫師資格考試。 第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的,經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦,可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。
考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。 第十二條 醫師資格考試成績合格,取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。 取得醫師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。
除有本法第十五條規定的情形外,受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊,并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。 醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。
第十四條 醫師經注冊后,可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業,從事相應的醫療、預防、保健業務。 未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動。
第十五條 有下列情形之一的,不予注冊: (一)不具有完全民事行為能力的; (二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的; (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的; (四)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。 受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的,應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人,并說明理由。
申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。 第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門,衛生行政部門應當注銷注冊,收回醫師執業證書: (一)死亡或者被宣告失蹤的; (二)受刑事處罰的; (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰的; (四)依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿,再次考核仍不合格的; (五)中止醫師執業活動滿二年的; (六)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
被注銷注冊的當事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。 第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的,應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。
第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的,申請重新執業,應當由本法第三十一條規定的機構考核合格,并依照本法第十三條的規定重新注冊。 第十九條 申請個體行醫的執業醫師,須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年,并按照國家有關規定辦理審批手續;未經批準,不得行醫。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師,應當按照國務院衛生行政部門的規定,經常監督檢查,凡發現有本法第十六條規定的情形的,應當。
隨著中國經濟的快速發展,國家的法制化進程不斷深入,人們對于醫療服務的看法有著重新的認識。
現如今在醫療改革重要關頭,醫患關系并非十分和諧,醫療糾紛時有發生。因此在新時代的背景下,并且隨著素質教育的大力提倡,都要求醫學生具有一定的法律意識。
而傳統的醫學教學往往對此問題較為忽視,在加強醫學生臨床法律法規培養方面存不足。本文闡述了醫學生應該認識到的醫療實踐的特征性以及在醫療工作中患者的基本權益,以期望醫學生對醫學實踐有著正確的認識以及切實的知曉和保護患者的基本權益。
以此為基礎對加強醫學生法律意識培養的必要性和緊迫性進行了探討。個綜合素質中,特別應該強調的是法律素養。
隨著國家經濟的發展,法治社會的建設以及人們文化素養、法律素養的提高,病人對醫生提出了更多更新的要求,不僅希望醫生尊重患者的生命價值,還希望醫生尊重患者的人格、尊嚴、地位和自主權。隨著醫療實踐活動的逐步規范以及與醫療活動相關法律法規的健全,要做到遵守規范與規,便對醫學生在臨床實踐中有著較高的法律素養要求。
1 增強醫學生臨床法律法規意識的必要性和緊迫性由于我國醫學教育課程以醫學知識相關課程為主,而與其今后在醫療實踐中相關的法律知識卻涉及甚少。大部分初到臨床工作的醫生、甚至一些高年資醫師在診療過程中往往從醫學角度考慮問題,缺少必要的法律意識,在遇到與醫學相關的法律問題時常常束手無策。
一般情況下這方面的不足未引起醫院的重視,并不會設置相關法律知識考核標準,因此大部分醫生對于學習法律并無動力,然后一旦出現問題,回過頭來不僅是醫院管理和醫德的問題,同時更重要的是法律意識的問題。隨著我國醫療法律法規機制的逐步健全,醫療衛生事業也正逐步走向法制化的軌道。
當前我國醫療衛生體制改革正面臨困境,醫患關系緊張已是不爭的事實。臨床工作中醫療事故爭議案件屢有發生,部份爭議案件發生在低年資醫師,至發生在臨床實習生的實習動中。
因此,對醫學生,尤其是即將進入臨床實習的醫學生,讓其全面掌握有關醫療事故醫療糾紛等相關法律法規知識凸顯出其緊迫性。、醫療行為的主要特征: 高科技性 關于疾病和生理的認識,一直是人類最為夢寐以求的知識之一,攻破這些難題需要最為優秀的智慧者參與其中。
而醫學科學本身是集所有自然科學與社會科學于一身的科學。 高風險性 由于醫療的高科技,高技術以及我們對于疾病所知甚少,因此在醫療行為之中充滿了不確定的因素。
這些不確定因素造成了醫療風險的一個重要成因。 從廣義上來說,每一種藥物均有一定的毒副作用,正所謂“是藥三分毒” ,并且每個個體均有獨特的個體特征,加之醫務人員并非圣賢。
世界上并沒有絕對安全的治療措施。這在很大程度上與患者的需求有所出入,因此有時醫療糾紛在所難免。
社會福利 保障和促進人民的生命健康是社會和政府不可推卸的責任。 幾乎所有國家的醫療機構都具有定的福利性質。
并且醫療行為的服務對象是人, 以及維護人的生命和健康,因此醫務人員 具有神圣的使命。醫務人員應該在這種神圣的活動中培養自己的仁義之心, 以更好的對患者進行服務。
在我國《職業醫師法》明文規定,醫生不得拒絕搶救,在有情或災難時,必須服從國家的調遣。同時,醫務人員不能是不能像其他的服務人員一樣收取小費,對待病人不分貧窮與貴賤。
醫療行為的職務性是區別于一般民事法律行為的重要特征, 由于醫務人員與患者之間對于醫 療知識掌握的非對稱性,因此在醫療行為之中很大程度上需要醫務人員行使支配者的地位,患者的權利、總之,從醫療現狀、素質教育和社會需求等方面來看,關于醫學的法律法規教育能使在校醫學生充分認識到自己今后所從事的醫療行業的職業風險和遵守相關法律法規的重要性,培養學生嚴謹務實的工作態度,從而提高醫學生對整個社會醫療環境的適應力,提高其抗醫療風險的能力,將醫學生培養成真正的社會高端人才。同時我們知道,醫療法律法規的教育不能通過簡單的照本宣科,普通的填鴨式教學會使得醫療法律教育顯得枯燥無味。
教師在傳授醫學知識和臨床技能的同時,事故防范的意識與準則,并常舉例來達到警鐘長鳴。醫療法規教育需要貫穿到醫學生的全部課程中,包括見習實習階段,這樣長期的反復的耳濡目染能沉淀到醫學生的整個職業生涯。
通過完整而全面的醫學教育以及人文教育,一名普通的醫學生才能被培養成優秀的醫生,知法、守法、醫德高醫學人才,高端的社會中流砥柱。這樣才能有效地預防醫療事故,維護醫患雙方權益以及醫生的使命,促進醫學科學本身的健康和諧發展。
因此立足于培養全面發展的醫學人才,開展法律教育提升法律素質是其中的重要環節。
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