萬千家長焦慮不已，我們該怎么辦？

憤怒！問題疫苗卷土重來！

近日，長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，7月20日，該公司子公司長春長生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

據(jù)媒體報道，監(jiān)管部門早于2017年10月對此立案調(diào)查，公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露，距今已近9個月。

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

長生生物因百白破疫苗質(zhì)量不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應(yīng)是“看看自己孩子的疫苗接種本”。事關(guān)孩子的健康，家長們的憂慮聲和質(zhì)疑聲不絕于耳。

針對問題疫苗的各方回應(yīng)

（國藥監(jiān)局官方網(wǎng)站截圖）

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

7月18日一早，長生生物發(fā)布公告稱，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

當(dāng)天，國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安局長表示，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。

（圖片來源：中國之聲官方微博）

長生生物日前發(fā)布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對此，吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

北京市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心?！?/p>

疫苗打還是不打？

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疫苗生產(chǎn)企業(yè)被曝出諸多問題，動搖的是人們對國產(chǎn)疫苗的信任。不過，是否就因此干脆不打疫苗呢？  

當(dāng)然，不能因為某些公司某些批次疫苗出現(xiàn)問題，而“因噎廢食”，這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上，在英國就曾發(fā)生過大范圍的“疫苗抵制”，結(jié)果無一例外地導(dǎo)致疫情的爆發(fā)。  

今年正好是我國實施免疫規(guī)劃政策40周年。國家衛(wèi)健委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人毛群安介紹，通過40年的努力，實施免疫規(guī)劃取得了明顯的效果。  

2000年，我國實現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。2014年，5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年，甲肝報告發(fā)病率由納入國家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬，降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。  

和食品一樣，疫苗也存在一定制備風(fēng)險，在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導(dǎo)致“問題疫苗”。疫苗需要打，但是疫苗事件發(fā)生之后，如何打，怎么打，變成了很多人憂愁、擔(dān)心的問題了。

如何規(guī)范藥企誠信生產(chǎn)？

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確保疫苗安全，關(guān)鍵在于規(guī)范藥企的依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

“藥企為何會屢教不改？關(guān)鍵在于藥企的違法成本太低，罰了款、換個藥名又繼續(xù)經(jīng)營?！?nbsp;中國人民大學(xué)教授、中國消費者協(xié)會副會長劉俊海說，要達(dá)到處理一個教育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴(yán)處理。一旦長春長生構(gòu)成刑事犯罪，除了要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任，還要嚴(yán)格落實行業(yè)禁入制度。

記者了解到，藥品管理法第75條明確規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！俺藝?yán)格落實對藥企的監(jiān)管，政府相關(guān)部門還要積極引導(dǎo)藥企樹立安全至上、誠信經(jīng)營的理念，提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)的公信力和核心競爭力。”劉俊海表示。

近年來查處的涉疫苗大案

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近幾年，問題疫苗首度引發(fā)社會焦慮，始于山東“龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營疫苗系列案”。針對嚴(yán)重危害人身健康的各類“疫苗案”，檢察機關(guān)堅持重拳打擊不手軟。

一、“山東龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營疫苗案”

2016年12月9日，龐紅衛(wèi)孫琪非法經(jīng)營疫苗案一審在濟(jì)南開庭審理。圖片來源：庭審視頻截

龐紅衛(wèi)曾因非法經(jīng)營疫苗被以非法經(jīng)營罪判處有期徒刑三年，緩刑五年。2013年6月至2015年4月間，龐紅衛(wèi)先后在山東省聊城市、濟(jì)南市天橋區(qū)等地雇用人員、租賃倉庫，從國內(nèi)多地購進(jìn)凍干人用狂犬病疫苗等多種藥品，存放在不符合疫苗等藥品冷藏要求的倉庫內(nèi)，向山東省及國內(nèi)多地買家銷售，并通過不符合冷藏要求的運輸方式發(fā)送疫苗等藥品，銷售金額合計7497萬余元。孫琪在明知其母親龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營疫苗等藥品的情況下，參與從事記賬、收發(fā)藥品、辦理銀行轉(zhuǎn)賬等經(jīng)營活動，參與的銷售金額合計4266萬余元。

濟(jì)南市中級法院于2017年1月24日一審宣判，以非法經(jīng)營罪判處龐紅衛(wèi)有期徒刑十五年，并處沒收個人全部財產(chǎn)，與其前罪刑罰并罰，決定執(zhí)行有期徒刑十九年，并處沒收個人全部財產(chǎn)；判處孫琪有期徒刑六年，并處沒收財產(chǎn)743萬余元。同年5月19日，山東省高級法院裁定駁回龐紅衛(wèi)、孫琪的上訴，維持原判。

二、“廣東檢察機關(guān)起訴非法經(jīng)營疫苗案3件15人”

2017年5月24日，廣東省檢察院通報稱，廣東檢察機關(guān)已批捕非法經(jīng)營疫苗案4件19人、起訴3件15人，同時立案偵查相關(guān)職務(wù)犯罪2件7人、起訴1件4人。

經(jīng)調(diào)查，廣東涉及該系列案的地區(qū)包括揭陽市、湛江市等地。廣東省檢察院指派業(yè)務(wù)骨干負(fù)責(zé)跟蹤、督促和指導(dǎo)案件辦理，揭陽、湛江等涉案地檢察機關(guān)提前介入偵查，引導(dǎo)取證，依法快捕快訴。

三、“最高檢公安部掛牌督辦的非法經(jīng)營疫苗案一審宣判”

2018年2月上旬，由江蘇省灌云縣檢察院提起公訴的被告人宗仁洪非法經(jīng)營疫苗案一審宣判。被告人宗仁洪犯非法經(jīng)營罪，被判處有期徒刑五年零六個月，并處罰金30萬元。該案為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件，被最高人民檢察院、公安部列為掛牌督辦案件。

2013年2月至2016年3月，宗仁洪多次與龐紅衛(wèi)等多人進(jìn)行交易，先后購買并銷售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多種疫苗，非法經(jīng)營數(shù)額共計87萬余元。案發(fā)后，公安部在全國開展偵破工作，宗仁洪于2016年3月22日向灌云縣公安機關(guān)投案自首。日前，法院認(rèn)定宗仁洪犯非法經(jīng)營罪，作出上述判決，宗仁洪當(dāng)庭表示認(rèn)罪不上訴。

四、“山東非法疫苗案甘肅涉案人員非法經(jīng)營案宣判”

2018年4月底，由甘肅省蘭州市七里河區(qū)檢察院提起公訴的山東非法疫苗案甘肅涉案人員劉某、王某非法經(jīng)營案宣判，法院認(rèn)定劉某、王某均犯非法經(jīng)營罪，對劉某判處有期徒刑八年，并處沒收個人財產(chǎn)159.07萬元；王某免予刑事處罰。

作為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件，劉某、王某涉嫌非法經(jīng)營疫苗案由蘭州市公安局七里河分局偵查終結(jié)并移送審查起訴。

相關(guān)法條鏈接：

1、《藥品管理法》第75條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

2、《刑法》第141條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

3、《刑法》第142條【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

4、《刑法》第225條【非法經(jīng)營罪】違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)：

(一)未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;

(二)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的;

(三)未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的;

(四)其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。

5、《刑法》第397條【濫用職權(quán)罪;玩忽職守罪】國家機關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

國家機關(guān)工作人員徇私舞弊，犯前款罪的，處五年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。

6、兩高《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第3條規(guī)定，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。

來源：檢察日報、中國之聲、觀察者網(wǎng)、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道、環(huán)球時報、南方都市報