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醫療器械委托生產的法律屬性
受托方的資質要求
委托生產的醫療器械產品
委托生產的法律處罰
1、 針對委托方，委托不具備本辦法規定條件的企業生產醫療器械或者未對受托方的生產行為進行管理，按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定處罰;
2、 針對受托方，第二類、第三類醫療器械委托生產終止后，受托方繼續生產受托產品，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定處罰。
3、 針對委托方和受托方，未按照規定辦理委托生產備案手續的，由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處3萬元以下罰款。
【來源】醫療器械劉偉律師
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