強(qiáng)制預(yù)防接種是國家基于防衛(wèi)傳染病行使公權(quán)力的行為。各國政府一方面加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的研究，另一方面，則積極建立接種異常反應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制。

　　各國政府推行兒童接種制度的主要措施是在兒童入學(xué)入托時(shí)嚴(yán)格查驗(yàn)接種證。　　美國從1990年開始，要求兒童在入學(xué)入托時(shí)查驗(yàn)接種證，要求對(duì)漏種疫苗的孩子進(jìn)行補(bǔ)種，否則將拒絕入學(xué)或入托。歐洲各國、日本等發(fā)達(dá)國家和印度、泰國等發(fā)展中國家，也實(shí)行了兒童入學(xué)入托查驗(yàn)接種證制度。　　在損害賠償立法方面，1976年，德國制定了《藥物傷害法》，規(guī)定生產(chǎn)有缺陷藥物的生產(chǎn)者對(duì)此應(yīng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任。這也是歐洲最早的一部關(guān)于藥品責(zé)任的專門立法。此后，為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，德國于1978年1月1日施行了新的《藥品法》。1976年，日本制定了《預(yù)防接種法》，對(duì)損害補(bǔ)償問題作了較詳細(xì)的規(guī)定。1979年，英國制定了《疫苗損害賠償法案》。1986年，美國制定了《國家兒童疫苗損害法案》。1988年10月1日，美國國會(huì)通過并實(shí)施《疫苗傷害賠償程序》。通過這個(gè)程序，無論是個(gè)人接種還是群體接種，只要懷疑自身（或被監(jiān)護(hù)人）在接種疫苗后受到傷害，則可以申請(qǐng)疫苗傷害救濟(jì)。各國專門立法有利于對(duì)補(bǔ)償問題作出更細(xì)致的規(guī)范，包括補(bǔ)償?shù)臈l件、補(bǔ)償?shù)某绦颉⒅Ц斗秶①Y金來源等。　　

各國對(duì)接種者損害賠償規(guī)定了較寬的范圍。有的國家甚至適用無過錯(cuò)原則。　　在德國，受害者請(qǐng)求賠償無須證明接種者的過失。德國實(shí)行統(tǒng)一的藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度，未區(qū)分疫苗與普通藥品。德國于1976年制定的《藥物傷害法》實(shí)際上傾向于采用無過失侵權(quán)賠償制度實(shí)現(xiàn)對(duì)受害者的救濟(jì)。補(bǔ)償范圍包括國家強(qiáng)制接種的疫苗。　　瑞典屬于社會(huì)福利國家，該國對(duì)意外損害的救濟(jì)方式，偏重于以集團(tuán)保險(xiǎn)制度而非侵權(quán)訴訟解決。1975年，瑞典建立了病人傷害保險(xiǎn)制度，1978年又建立了藥物保險(xiǎn)制度，對(duì)藥物損害提供了充分的救濟(jì)。在救濟(jì)范圍上非常寬泛，只要是與藥物相關(guān)的損害，如缺陷藥物所致?lián)p害、成分變質(zhì)藥物所致?lián)p害、第三人因素所致?lián)p害如因誤診而用錯(cuò)藥物的情形，均可求償。瑞典法律規(guī)定，損害必須是嚴(yán)重的、罕見的、急性的，損害必須與預(yù)防接種有關(guān)。在補(bǔ)償程序方面，受種者在申請(qǐng)民事訴訟前，可向保險(xiǎn)公司或生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)補(bǔ)償金。所有的損害均可由國家或私立的健康保險(xiǎn)報(bào)銷，包括財(cái)產(chǎn)的損失和疼痛，按照每人、每劑次對(duì)異常反應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)償。補(bǔ)償金由生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商支付。　　

　　實(shí)施補(bǔ)償制度的難點(diǎn)是對(duì)異常反應(yīng)的判定，特別是對(duì)因果關(guān)系的判定。各國相關(guān)立法一般都規(guī)定由一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)漠惓７磻?yīng)作出審核認(rèn)定，經(jīng)過批準(zhǔn)的才能獲得補(bǔ)償。　　在美國，受害人可根據(jù)《國家兒童疫苗損傷法案》的疫苗表列舉的條件提出申請(qǐng)。該申請(qǐng)須通過美國衛(wèi)生部的醫(yī)生審核，之后再通過相應(yīng)程序，由司法部作出是否補(bǔ)償?shù)臎Q定。疫苗接種必須是無過錯(cuò)的，即兒童父母已被通知接種后會(huì)發(fā)生相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，疫苗的接種符合國家的有關(guān)規(guī)定。需要提供大量的事實(shí)證明損害符合表格中所列的時(shí)限，如果損害未列入表格中或發(fā)生時(shí)間不符合表格所列的時(shí)限，需要由知名的醫(yī)生或科學(xué)家提供損害與預(yù)防接種相關(guān)聯(lián)的證明。　　在瑞典，當(dāng)事人可向國家或疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出訴訟。如果當(dāng)事人向國家提出訴訟，必須向由國會(huì)、衛(wèi)生部等政府部門組成的3人委員會(huì)提交訴訟申請(qǐng)書。同時(shí)，還必須與國家社會(huì)和健康事務(wù)管理處指定的神經(jīng)科、兒科或其他內(nèi)科專家面談，然后由專家完成鑒定報(bào)告并由委員會(huì)提交衛(wèi)生部。在鑒定報(bào)告提交保險(xiǎn)委員會(huì)前當(dāng)事人均有權(quán)提出反對(duì)意見并要求專家修改報(bào)告。最后由衛(wèi)生部根據(jù)委員會(huì)的建議作出補(bǔ)償決定。如當(dāng)事人不服，可向法院提出上訴，補(bǔ)償金額由法官判定。國家未推薦使用疫苗的異常反應(yīng)補(bǔ)償亦可向法院提起訴訟，法官判定的補(bǔ)償金額由疫苗生產(chǎn)企業(yè)和接種單位承擔(dān)。　　

各國由于采用多渠道賠償方式，因而賠償?shù)慕痤~標(biāo)準(zhǔn)千差萬別，總體上傾向于嚴(yán)格限制。　　英國法和日本法都傾向于以非訟補(bǔ)償制度解決。美國根據(jù)《國家兒童疫苗損害法案》建立了專門的疫苗救濟(jì)基金。基金來源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。對(duì)于疫苗異常反應(yīng)損害既可以通過訴訟主張賠償，也可以通過無過失補(bǔ)償制度實(shí)現(xiàn)救濟(jì)，后者應(yīng)用更普遍。賠償共分兩種情況，一是疫苗相關(guān)性損傷：包括對(duì)過去和未來的未報(bào)銷的醫(yī)療費(fèi)用、損失的工資收入或誤工費(fèi)、合理的律師費(fèi)用、真正的或可能的疼痛或情緒上的影響造成的精神損失以及康復(fù)費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)償。二是疫苗相關(guān)性死亡：死亡個(gè)案補(bǔ)償金額最高可達(dá)25萬美元,精神慰撫金可達(dá)25萬美元，身體殘廢或功能障礙者另外可請(qǐng)求醫(yī)療費(fèi)用和工作損失等費(fèi)用。當(dāng)然，受害者依然也可以通過民事訴訟從生產(chǎn)者或者免疫接種服務(wù)提供者那里得到賠償，但這樣就不能再申請(qǐng)救濟(jì)，因?yàn)槭芎φ卟荒芡瑫r(shí)享受兩種賠償。

　　（作者單位：重慶市第三中級(jí)人民法院）    

來源：人民法院報(bào)  |   作者：李賢華 喻倫泰