
辦理時限:
出具受理通知書10個工作日內做出是否準予批準的決定(在審查期間申請人澄清問題或補充材料的時間不計入工作時限)。
法律依據
《中華人民共和國廣告法》、國務院《醫療器械監督管理條例》、國家工商行政管理局和國家醫藥管理局《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查標準》。
受理范圍
中國境內醫療器械生產、經營者在我省利用各種媒介或者形式發布醫療器械廣告。
辦理材料:
省內生產的醫療器械產品申請廣告應提交以下資料:
1.醫療器械廣告電子文本(參照“醫療器械廣告申請系統操作指南”)(點擊此處可打開);申報電視廣告須提交視頻文檔;申報廣播廣告須提交聲頻文檔;以上電子材料以U盤或光碟的形式上報省局復制后,U盤或光碟企業自己留存;
2.醫療器械廣告審查表。(我局留2份,其余份數按申請人需求提交)
3.廠家委托辦理廣告手續者的委托書原件一份,經辦人的身份證復印件及聯系電話:
4.發布廣告企業的《營業執照》副本、《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營許可證》副本復印件各一份;
5.擬發布廣告產品的《醫療器械注冊證》(包括附件“醫療器械產品生產制造認可表”或“醫療器械注冊登記表”)復印件一份;
6.廣告涉及商標、專利ISO9000認證等內容的需提供相關證
明材料的復印件各一份;
7.所提交材料真實性的自我保證聲明;
8.所有申報資料內容必須真實、合法并加蓋原單位公章,廣告內容文字、圖案清晰美觀,符合相關法律法規要求。
9.所有紙質材料使用A4紙打印或復印,按申請材料目錄順序裝訂成冊;
辦理流程:
(一)、受理
1、申請者根據在大眾媒體上發布醫療器械廣告的不同情況,提交相應的材料報局三樓受理大廳。
一、廣州地區各級各類醫療衛生單位凡利用各種媒介或者形式在廣州市范圍內發布醫療廣告,必須先向所在區、縣級市衛生行政部門提出申請,填寫《醫療廣告證明》一式5份,按《醫療廣告管理辦法》規定程序逐級審批后,才能發布。 二、醫療廣告詞內容僅限于醫療...
(粵衛[2003]9號) 各地級以上市衛生局: 為進一步規范醫療廣告,加強醫療廣告管理,根據國家工商局、衛生部《醫療廣告管理辦法》、省工商局、省衛生廳《轉發國家工商局關于實行醫療廣告發布內容格式化的通知》(粵工商[1999]聯字1號)及省...
隨著經濟的發展與醫美的普及,大眾對醫療美容服務需求旺盛,醫美行業紅利一路高漲。但近些年醫療事故的頻發,以及大眾維權意識的提高、政府規范醫美行業舉措的成熟,使得如何規避經營中的眾多法律風險成為當下醫美行業的關注焦點。本期內容將關注醫美機構的廣...
辦理機構:江門市衛生局醫教科 辦理地址:江門市華園東路34號 聯系電話:3527184 辦理依據:《醫療廣告管理辦法》(1993年國家工商行政管理局、衛生部第16號令),省工商局、省衛生廳《轉發國家工商局關于實行醫療廣告發布內容格式化的通...
2.《醫療廣告管理辦法》(國家工商局、衛生部令第26號,2007年1月1日施行)第八條:醫療機構發布醫療廣告,應當向其所在地省級衛生行政部門申請中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發布醫療廣告,應當向其所在地省級中醫藥管理部門申請。 申請條件...
1、到區人民政府辦事服務中心衛生局窗口領取《浙江省醫療廣告證明》表樣; 2、按《浙江省醫療廣告證明》所提供的表式和申請要求逐項填寫,并收集相關證明材料; 3、申報材料按要求整理、填寫齊全后,遞交衛生局窗口審查(5個工作日內審查完畢); 4...
申請條件1、合法的醫療機構。2、醫療廣告內容必須真實、健康、科學、準確,不得以任何形式欺騙或誤導公眾。 數量限制情況無 辦理程序縣(區)級和地(市)級衛生行政部門在接到申請后,應在10日內完成初步審查,并將審查意見和申請提交的證明材料逐級...
1.藥品經營質量管理法中廣告法有哪些規定 《藥品經營質量管理規范》第八節 銷售與售后服務 第五十五條:藥品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規,宣傳的內容必須以國家藥品監督管理部門批準的藥品使用說明書為準。《藥品經營質量管理規范實...
一、法律依據 國家工商局、衛生部《醫療廣告管理辦法》 二、受理范圍 區屬各醫院、社會醫療機構凡利用各種媒介或者形式發布的醫療廣告,必須先向區衛生局提出申請,填寫《醫療廣告證明》一式10份,按規定程序審批后方可發布。 三、廣告內容及禁忌 醫...