地方性法規是由有立法權的地方人大及其常委會制定的規范性文件。包括省、自治區、直轄市人大及其常委會制定的地方性法規、較大的市的人大及其常委會制定的地方性法規以及經濟特區所在地的省、市人大及其常委會制定的經濟特區法規。這些都屬于廣義的“地方性法規”的范圍。從法理上講，地方性法規是地方國家權力機關制定的，其立法權限應當比政府的立法權限大，由其設定行政許可，對所轄區域的公民的權利作出限制，符合法治的一般原則。

因此，許多國家行政許可的設定權主要集中在中央和地方議會，政府沒有設定權或者設定權較小。如澳大利亞、奧地利，行政許可由聯邦議會和州議會設定，聯邦政府沒有設定權;在德國，行政許可主要由聯邦議會和州議會設定，行政機關不能設定行政許可，但經過議會的授權，政府可以設定一些具體的、暫時性的行政許可;在美國，對哪些行業、職業和產品實施許可證管理，主要由州議會立法決定。我國的情況與國外不同，立法權主要集中在中央，地方的立法權限較小，地方人大的立法權要小于國務院。因此，本法規定，尚未制定法律、行政法規的，地方性法規可以設定行政許可。

地方性法規設定行政許可還應遵守以下規定：

(1)在本法第十二條規定可以設定行政許可的五類事項范圍內設定行政許可;

(2)通過本法第十三條規定的四種方式能夠解決的，也不得設定行政許可;

(3)尚未制定上位法，即尚未制定法律、行政法規;

(4)不得設定應當由國家統一確定的公民、法人或者其他組織資格、資質的行政許可;不得設定企業或者其他組織設立的登記及其前置性行政許可;設定的行政許可，不得限制其他地區的個人或者企業到本地區開展生產經營活動和提供服務;不得限制其他地區的產品進入本地區市場。