國家衛(wèi)生計生委關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2014〕51號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為推動遠程醫(yī)療服務持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，提高醫(yī)療服務能力和水平，進一步貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，現(xiàn)就推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務提出以下意見：

一、加強統(tǒng)籌協(xié)調，積極推動遠程醫(yī)療服務發(fā)展

地方各級衛(wèi)生計生行政部門要將發(fā)展遠程醫(yī)療服務作為優(yōu)化醫(yī)療資源配置、實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源下沉、建立分級診療制度和解決群眾看病就醫(yī)問題的重要手段積極推進。將遠程醫(yī)療服務體系建設納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，積極協(xié)調同級財政部門為遠程醫(yī)療服務的發(fā)展提供相應的資金支持和經(jīng)費保障，協(xié)調發(fā)展改革、物價、人力資源社會保障等相關部門，為遠程醫(yī)療服務的發(fā)展營造適宜的政策環(huán)境。鼓勵各地探索建立基于區(qū)域人口健康信息平臺的遠程醫(yī)療服務平臺。

二、明確服務內容，確保遠程醫(yī)療服務質量安全

(一)遠程醫(yī)療服務內容。遠程醫(yī)療服務是一方醫(yī)療機構(以下簡稱邀請方)邀請其他醫(yī)療機構(以下簡稱受邀方)，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術(以下簡稱信息化技術)，為本醫(yī)療機構診療患者提供技術支持的醫(yī)療活動。醫(yī)療機構運用信息化技術，向醫(yī)療機構外的患者直接提供的診療服務，屬于遠程醫(yī)療服務。遠程醫(yī)療服務項目包括：遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像(含影像、超聲、核醫(yī)學、心電圖、肌電圖、腦電圖等)診斷、遠程監(jiān)護、遠程會診、遠程門診、遠程病例討論及省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他項目。

(二)遵守相關管理規(guī)范。醫(yī)療機構在開展遠程醫(yī)療服務過程中應當嚴格遵守相關法律、法規(guī)、信息標準和技術規(guī)范，建立健全遠程醫(yī)療服務相關的管理制度，完善醫(yī)療質量與醫(yī)療安全保障措施，確保醫(yī)療質量安全，保護患者隱私，維護患者合法權益。非醫(yī)療機構不得開展遠程醫(yī)療服務。

三、完善服務流程，保障遠程醫(yī)療服務優(yōu)質高效

(一)具備基本條件。醫(yī)療機構具備與所開展遠程醫(yī)療服務相適應的診療科目及相應的人員、技術、設備、設施條件，可以開展遠程醫(yī)療服務，并指定專門部門或者人員負責遠程醫(yī)療服務儀器、設備、設施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，確保遠程醫(yī)療服務系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài)，符合遠程醫(yī)療相關衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，滿足醫(yī)療機構開展遠程醫(yī)療服務的需要。

(二)簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機構之間開展遠程醫(yī)療服務的，要簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫(yī)療流程、雙方權利義務、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項。

(三)患者知情同意。邀請方應當向患者充分告知并征得其書面同意，不宜向患者說明的，須征得其監(jiān)護人或者近親屬書面同意。

(四)認真組織實施。邀請方需要與受邀方通過遠程醫(yī)療服務開展個案病例討論的，需向受邀方提出邀請，邀請至少應當包括邀請事由、目的、時間安排，患者相關病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術職務任職資格等。受邀方接到遠程醫(yī)療服務邀請后，要及時作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關準備工作;不接受邀請的，及時告知邀請方并說明理由。

受邀方應當認真負責地安排具備相應資質和技術能力的醫(yī)務人員，按照相關法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠程醫(yī)療服務，及時將診療意見告知邀請方，并出具由相關醫(yī)師簽名的診療意見報告。邀請方具有患者醫(yī)學處置權，根據(jù)患者臨床資料，參考受邀方的診療意見作出診斷與治療決定。

(五)妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫(yī)療服務相關文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。

(六)簡化服務流程。邀請方和受邀方建立對口支援或者其他合作關系，由邀請方實施輔助檢查，受邀方出具相應輔助檢查報告的，遠程醫(yī)療服務流程由邀請方和受邀方在遠程醫(yī)療合作協(xié)議中約定。

(七)規(guī)范人員管理。醫(yī)務人員向本醫(yī)療機構外的患者直接提供遠程醫(yī)療服務的，應當經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意，并使用醫(yī)療機構統(tǒng)一建立的信息平臺為患者提供診療服務。

四、加強監(jiān)督管理，保證醫(yī)患雙方合法權益

(一)規(guī)范機構名稱。各級地方衛(wèi)生計生行政部門要加強對遠程醫(yī)療服務的監(jiān)督管理。未經(jīng)我委核準，任何開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構，不得冠以“中國”、“中華”、“全國”及其他指代、暗含全國或者跨省(自治區(qū)、直轄市)含義的名稱。

(二)控制安全風險。醫(yī)療機構在開展遠程醫(yī)療服務過程中，主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足遠程醫(yī)療服務需要，或者存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)與遠程醫(yī)療服務直接相關嚴重不良后果時，須立即停止遠程醫(yī)療服務，并按照《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》的要求，向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門報告。

(三)加強日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生計生行政部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在遠程醫(yī)療服務相關的醫(yī)療質量安全隱患或者接到相關報告時，要及時組織對醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務條件的論證，經(jīng)論證不具備遠程醫(yī)療服務條件的，要提出整改措施，在整改措施落實前不得繼續(xù)開展遠程醫(yī)療服務。

(四)依法依規(guī)處理。在遠程醫(yī)療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，由邀請方和受邀方按照相關法律、法規(guī)和雙方達成的協(xié)議進行處理，并承擔相應的責任。醫(yī)務人員直接向患者提供遠程醫(yī)療服務的，由其所在醫(yī)療機構按照相關法律、法規(guī)規(guī)定，承擔相應責任。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展遠程醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。

醫(yī)療機構之間運用信息化技術，在一方醫(yī)療機構使用相關設備，精確控制另一方醫(yī)療機構的儀器設備(如手術機器人)直接為患者進行實時操作性的檢查、診斷、治療、手術、監(jiān)護等醫(yī)療活動，其管理辦法和相關標準規(guī)范由我委另行制定。醫(yī)療機構與境外醫(yī)療機構之間開展遠程醫(yī)療服務的，參照本意見執(zhí)行。執(zhí)行過程中有關問題，請及時與我委醫(yī)政醫(yī)管局聯(lián)系。

國家衛(wèi)生計生委

2014年8月21日